试验用药品

试验用药品


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《药品临床试验管理规范》适用于A.药品进行各期临床试验B.人体生物利用度试验C.药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验D.药品生物等效性试验E.药品的毒性试验

在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:()A.药品保存B.药品分发C.药品的登记与记录D.如何移交给非试验人员

《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。()

不得以健康人为受试对象的是A.麻醉药品和第二类精神药品的临床试验 B.麻醉药品的临床试验 C.精神药品的临床试验 D.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验 E.麻醉药品和精神药品的临床试验

药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是A、试验用药品在市场上经销B、研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别C、剩余的药品退回申办者D、医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签E、伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查

负责对临床试验用的所有药品作适当的包装与标签,并标明为临床试验未用的是A.B.C.D.E.

下列说法正确的是A、麻醉药品和第一类精神药品不需要进行临床试验B、麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验,不得以健康人为受试对象C、麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验,必须以健康人为受试对象D、麻醉药品不需要进行临床试验E、第一类精神药品不需要进行临床试验

为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A.GMPB.GAPSX 为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP

试验用的标准品、对照药品或安慰剂由( )提供A.有资质的公司B.医院C.药检所D.申办者E.食品药品监督管理局

下列不得以健康人为受试对象的是A.麻醉药品的临床试验B.精神药品的临床试验C.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验D.麻醉药品和精神药品的临床试验E.第一类精神药品的临床试验

甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后,进入了临床试验阶段。甲药品生产企业在完成乙药品的哪一期临床试验后,可以申请新药证书和药品批准文号A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A.GMPB.GAPC.GCPD.GLP

关于药品有效期的说法,正确的是A.根据化学动力学原理,用高温试验按照药物降解1%所需的有效期(10%)B.有效期可用加速试验预测,用长期试验确定C.有效期按照药物降解50%所需时间进行推算(10%)D.有效期按照t=0.1054/k公式进行推算,用影响因素试验确定E.有效期按照t=0.693/k公式进行推算,用影响因素试验确定

在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:()A、药品保存B、药品分发C、药品的登记与记录D、如何移交给非试验人员

不得以健康人为受试对象的是()A、麻醉药品和第二类精神药品的临床试验B、麻醉药品的临床试验C、精神药品的临床试验D、麻醉药品和第一类精神药品的临床试验E、麻醉药品和精神药品的临床试验

非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用试验系统进行各种毒性试验。

下列哪项不正确?()A、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C、《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D、《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准

()是临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。A、试验用药品B、药品C、标准操作规程D、药品不良反应

卫生部门和医疗机构,应当适时组织医疗事故隐患专项治理,主要解决下列哪些问题()。A、违反药物过敏试验规定B、医疗垃圾不按规定处理C、院内感染控制不当D、错用药品、滥用药品、用假药品

在申请新药临床试验时首先应制订“生产用试行质量标准”,经SFDA批准后,按此标准生产药品,供各医院临床试验用。其目的是保证临床试验用药品的安全性,使临床试验结论可靠。

GCP目前正式的中文全叫做()。A、药品临床试验管理规范B、药物临床试验质量管理规范C、药物临床试验管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、药品生产质量管理规范

单选题为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循()AGMPBGAPCGCPDGLPEGSP

单选题()是临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。A试验用药品B药品C标准操作规程D药品不良反应

单选题在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:()A药品保存B药品分发C药品的登记与记录D如何移交给非试验人员

判断题在申请新药临床试验时首先应制订“生产用试行质量标准”,经SFDA批准后,按此标准生产药品,供各医院临床试验用。其目的是保证临床试验用药品的安全性,使临床试验结论可靠。A对B错

判断题非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用试验系统进行各种毒性试验。A对B错