第 136 题 根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件主要有A．药品的申请和审批文件B．标准操作规程C．批检验记录D．产品质量稳定性考察记录E．物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括A、批检验记录B、批生产记录C、产品质量稳定性考察D、药品的申请和审批文件E、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范
根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件主要有A．药品的申请和审批文件B．标准操作规程C．批检验记录D．产品质量稳定性考察记录E．物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
药品生产企业产品生产管理文件包括（ ）。A．生产工艺规程B．岗位操作法或标准操作规程C．批生产记录D．批检验记录E．产品质量稳定性考察
《药品生产质量管理规范》规定，药品质量管理文件主要有A．批生产记录B．批检验记录C．生产工艺规程D．物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程E．产品质量稳定性考察
药品生产企业产品质量管理文件包括 ( )A．药品的申请和审批文件B．物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程C．产品质量稳定性考察D．批检验记录E．质量否决权制度
该企业采用的方式可能产生的结果是（ ）。A.由于零件和半成品质量差，生产效率很低B.不合格产品以及大量的检验成本给企业照成巨大损失C.通过质量检验，产品质量得到根本改善D.生产效率得到大幅度提高
按照施工过程质量控制要求，消火栓系统安装前应对采用的主要设备、系统组件、管材管件及其他设备、材料进行现场检验。根据现行国家标准《消防给水及消火栓系统技术规范》(GB 50974—2014)规定，下列说法中错误的是( )。A.消火栓管材管件应经国家消防产品质量监督检验中心检验合格B.消防水枪应经国家消防产品质量监督检验中心检验合格C.消防水带应经国家消防产品质量监督检验中心检验合格D.消火栓应经国家消防产品质量监督检验中心检验合格
产品质量管理文件主要有A.药品的申请和审批文件B.物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程C.产品质量稳定性考察D.批检验记录
质管部的职责包括（）。A、质量检验和质量控制B、出厂产品质量管理C、质量统计和试验研究D、以上皆是
某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，如（）或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。A、设备故障B、重大变更C、检验结果超标D、生产异常批次
对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和（）。A、目测B、检查C、考察D、稳定性考察
对（）的成品，质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察。A、重新加工B、返工C、回收合并生产
对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，生产负责人应当考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察。
茶树通过适当的采摘，会（）。A、增加产量，提高成茶品质B、增加产量，降低成茶品质C、减少产量，提高成茶品质D、减少产量，降低成茶品质
品质部负责收集和记录生产过程的相关信息，建立能够追溯产品加工的文件资料。建立的方式有（）。A、入库单B、品质日报表C、收料单D、检验规范
选择性调节系统重点考虑的是（）。A、要严格控制产品质量B、生产非正常时的联锁保护C、工艺参数非正常时软限保护D、控制过程的稳定性
外购原材料和技术准备的检查是常规出口产品质量跟踪的（）阶段。A、生产前检验B、生产初期检验C、生产中期检验D、生产尾期检验
产品质量与生产过程中的每一个环节有关，检验工作也应贯穿于整个生产过程。生产过程中的检验，一般采用（）、（）和（）检验相结合的方式，以此确保产品质量。
单选题对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和（）。A目测B检查C考察D稳定性考察
填空题产品质量与生产过程中的每一个环节有关，检验工作也应贯穿于整个生产过程。生产过程中的检验，一般采用（）、（）和（）检验相结合的方式，以此确保产品质量。
单选题某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，如（）或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。A设备故障B重大变更C检验结果超标D生产异常批次
单选题品质部负责收集和记录生产过程的相关信息，建立能够追溯产品加工的文件资料。建立的方式有（）。A入库单B品质日报表C收料单D检验规范
判断题对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，生产负责人应当考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察。A对B错
单选题不属于药品生产企业产品质量管理文件的有（）A批生产记录B批检验记录C产品质量稳定性考察D药品的申请和审批文件
多选题根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括（）A批检验记录B批生产记录C产品质量稳定性考察D药品的申请和审批文件E物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范
多选题对（）的成品，质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察。A重新加工B返工C回收合并生产