以下操作必须在洁净区内分区域进行的是()A、产品灌装B、产品配制C、物料准备D、D、B和C

以下操作必须在洁净区内分区域进行的是()

  • A、产品灌装
  • B、产品配制
  • C、物料准备
  • D、D、B和C

相关考题:

以下关于洁净区内卫生工具的描述,哪项是错误的?A.应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具B.其清洁、存放地点是否对产品和生产环境造成污染C.紧急时可以从非洁净区借用,但要写借条。D.限定使用区域

供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为( )

质量管理部门的主要职责不包括A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程B.填写清场记录C.对物料、中间产品和成品进行质量审核D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数E.评估主要物料供应商的质量体系

对无菌产品的无菌检查试验, 必须在100级洁净度的实验室,或( )级层流操作箱中进行。A.30000B.10000C.1000D.100

未规定有空气洁净级别要求的区域是 ( )A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室E.一般区

需要对尘粒和微生物数量进行控制的房间或区域A.标准操作规程B.制剂配制规程C.物料D.验证E.洁净室

A.洁净室(区)B.制剂配制所用的物料C.制剂室应有的文件包括D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发等制度和记录

A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能

用于外伤和手术的滴眼剂应在下列哪个洁净环境中进行配制和灌装A.百级B.没有要求洁净级别C.三十万级D.一万级E.十万级

需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能的是()。A标准操作规程B配制规程C物料D洁净室

为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容的是()。A标准操作规程B配制规程C物料D洁净室

原料、辅料、包装材料等是()。A标准操作规程B配制规程C物料D洁净室

高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。A、A级区B、B级区C、C级区D、D级区

最终灭菌产品生产操作环境,需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括()。A、轧盖B、灌装前物料的准备C、产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗D、直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌

洁净区级别:()级,也称高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。()级,指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。()级和()级,指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

未规定有空气洁净级别要求的区域称为()A、标准操作规程B、配制规程C、物料D、洁净室E、一般区

需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能称为()A、标准操作规程B、配制规程C、物料D、洁净室E、一般区

最终灭菌产品生产操作环境,需符合C级洁净度级别的工序和操作包括()。A、产品灌装(或灌封)B、高污染风险(指产品容易长菌、配制后需等待较长时间方可灭菌或不在密闭系统中配制等状况)产品的配制和过滤C、眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装(或灌封)D、直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理

取样人员应经过相应的()培训,并充分掌握所取物料与产品的知识,对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训。A、技能B、取样C、产品D、物料

物料准备、产品配制和灌装或分装等操作必须在()内分区域(室)进行。

洁净级别要求C级的生产岗位有()A、最终灭菌小容量注射剂产品灌装B、无菌粉针剂的分装、压塞C、最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装D、最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理E、最终灭菌注射剂产品的配制和过滤

单选题需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能的是()。A标准操作规程B配制规程C物料D洁净室

单选题为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容的是()。A标准操作规程B配制规程C物料D洁净室

单选题未规定有空气洁净级别要求的区域称为()A标准操作规程B配制规程C物料D洁净室E一般区

多选题洁净级别要求C级的生产岗位有()A最终灭菌小容量注射剂产品灌装B无菌粉针剂的分装、压塞C最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装D最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理E最终灭菌注射剂产品的配制和过滤

多选题最终灭菌产品生产操作环境,需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括()。A轧盖B灌装前物料的准备C产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗D直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌

填空题物料准备、产品配制和灌装或分装等操作必须在()内分区域(室)进行。