新药的试生产期为()A、1年B、2年C、5年D、10年

新药的试生产期为()

  • A、1年
  • B、2年
  • C、5年
  • D、10年

相关考题:

“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是()。A、Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段B、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价C、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验D、Ⅳ期临床试验:上市前药品临床再评价阶段E、生物等效性实验:为临床疗效提供直接证明

新药申报试生产时所使用的药品标准称为“试行药品标准”。 A、对B、错

不能零售的药品是()。A.毒性药B.试生产新药C.处方药D.甲类非处方药

新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段()A.临床前评价B.I期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验

“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。A、初试验:临床药理学评价B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价C、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价D、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E、Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段

其新药批准后试生产期为二年的戒毒药是A.B.C.D.E.

新药的试生产期为()A.1年B.2年C.5年D.10年

我国药品上市后的评价工作不包括A.药品的淘汰工作B.新药的临床试验工作C.新药试生产期临床试验工作D.ADRS监测工作E.药品临床评价工作

某药品的批准文号为“(89)卫药试字 X-25号”,其含义是( )A.1989年卫生部批准的试生产的新药西药,编号为25号B.1989年卫生部批准生产的新药西药,编号为25号C.1989年卫生部批准的供I期临床试验的新药西药,编号为25号D.1989年卫生部批准的供B期临床试验的新药西药,编号为25号E.1989年卫生部批准供临床验证的进口新药西药,编号为25号

国家基本药物的来源是A.国家药品标准收载的品种B.上市的新药C.地方标准再评价后的品种D.国家批准进口的药品E.试生产的新药

试生产的新药

新药的保护期A.从受理之日起算起B.从试生产开始算起C.从正式生产开始算起D.从Ⅲ期临床试验结束开始算起E.从国家药品监督管理局批准颁发的第一个新药证书之日算起

新药审评合格取得试生产批文后,其试生产期为A.6个月B.10个月C.一年D.两年E.三年

新药临床评价的分期,新药获得批准试生产后进行的扩大化临床试验阶段,进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益和风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据,属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验

国家基本药物的来源不包括( )A.国家批准进口的药品B.试生产的新药C.药典收载的品种D.上市的新药E.国家药品标准收载的品种

下列那些药品可以零售()A、麻醉药品、罂粟壳B、一类精神药品C、毒性药品D、试生产期的新药

批准为试生产的新药,其质量标准的试行期为()A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年

新药应当进行的临床试验为()A、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期B、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期C、Ⅱ、Ⅲ期D、Ⅰ、Ⅱ期E、Ⅱ、Ⅲ、Ⅶ期

不能零售的药品是()。A、毒性药B、试生产新药C、处方药D、甲类非处方药

我国药品上市后的评价工作不包括()A、药品的淘汰工作B、新药的临床试验工作C、新药试生产期临床试验工作D、ADRS监测工作

国家基本药物的来源是()A、国家药品标准收载的品种B、上市的新药C、地方标准再评价后的品种D、国家批准进口的药品E、试生产的新药

海洋生物新药的中试生产

单选题批准为试生产的新药,其质量标准的试行期为()A1年B2年C3年D4年E5年

多选题上市前药物临床评价阶段的正确叙述是()。A初试验:临床药理学评价BⅠ期临床只有人体安全性评价CⅡ期临床试验:治疗作用的初步评价DⅢ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验EⅣ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段

单选题新药应当进行的临床试验为()AⅠ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期BⅠ、Ⅱ、Ⅲ期CⅡ、Ⅲ期DⅠ、Ⅱ期EⅡ、Ⅲ、Ⅶ期

单选题不能零售的药品是()。A毒性药B试生产新药C处方药D甲类非处方药

单选题国家基本药物的来源不包括()A国家药品标准收载的品种B药典收载的品种C试生产的新药D国家批准进口的药品E上市的新药