新药的试生产期为()A、1年B、2年C、5年D、10年
新药的试生产期为()
- A、1年
- B、2年
- C、5年
- D、10年
相关考题:
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是()。A、Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段B、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价C、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验D、Ⅳ期临床试验:上市前药品临床再评价阶段E、生物等效性实验:为临床疗效提供直接证明
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。A、初试验:临床药理学评价B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价C、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价D、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E、Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段
某药品的批准文号为“(89)卫药试字 X-25号”,其含义是( )A.1989年卫生部批准的试生产的新药西药,编号为25号B.1989年卫生部批准生产的新药西药,编号为25号C.1989年卫生部批准的供I期临床试验的新药西药,编号为25号D.1989年卫生部批准的供B期临床试验的新药西药,编号为25号E.1989年卫生部批准供临床验证的进口新药西药,编号为25号
新药临床评价的分期,新药获得批准试生产后进行的扩大化临床试验阶段,进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益和风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据,属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验
多选题上市前药物临床评价阶段的正确叙述是()。A初试验:临床药理学评价BⅠ期临床只有人体安全性评价CⅡ期临床试验:治疗作用的初步评价DⅢ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验EⅣ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段
单选题国家基本药物的来源不包括()A国家药品标准收载的品种B药典收载的品种C试生产的新药D国家批准进口的药品E上市的新药