洁净区:需要对环境中()及()进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用应当能减少区域内污染物的引入、产生和滞留。
洁净区:需要对环境中()及()进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用应当能减少区域内污染物的引入、产生和滞留。
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下述关于注射剂的生产环境的叙述哪一条不正确()A.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区B.洁净区的洁净度要求为1万级C.控制区的洁净度要求为10万级D.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行E.注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区
对洁净室操作技术描述不正确的是A、洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)B、洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒C、各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局D、不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 PaE、进去洁净室(区)的空气必须净化
下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区B、洁净区的洁净度要求为1万级C、控制区的洁净度要求为10万级D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是A.控制区的洁净度要求为10万级B.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区C.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行D.洁净区的洁净度要求为1万级E.注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
单选题下述关于注射剂的生产环境的叙述哪一条不正确()A注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区B洁净区的洁净度要求为1万级C控制区的洁净度要求为10万级D注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行E注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区
多选题(一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。关于注射液生产区域的划分,下面说法错误的是()A洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间,最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成B控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间C一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间,因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成D原水处理、蒸馏应在控制区完成E注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
多选题注射剂生产环境区域,一般划分为哪几个区()A一般生产区B控制区C质检区D洁净区E无菌区