企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题,应当及时采取相应措施,必要时还应当向()报告。

企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题,应当及时采取相应措施,必要时还应当向()报告。


相关考题:

上市药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当立即停止生产、销售,告知相关生产企业、经营企业、医疗机构停止生产、经营和使用,召回已上市销售的药品,及时公开召回信息,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应当配合。()

根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的是A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督部门报告B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施,不正确的是A.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售B.怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

药品出现质量问题,作出主动召回决定的是A.药品生产企业B.药品批发企业C.医疗机构D.药品监督管理部门

下列行为中,不属于药品零售企业应当承担的义务是()。 A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后,应当在国内主动发起药品召回B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷,应当立即采取追回措施C.发现已售出的药品有严重质量问题,应当及时报告药品监督管理部门D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据

《药品生产监督管理办法》规定,药品存在质量问题或者其他安全隐患的,()应当依法召回药品。 A.药品上市许可持有人B.药品生产企业C.药品经营企业D.药品注册申请人

企业已售出的药品如发现质量问题,应采取的措施是A、及时回收药品并给予消费者赔偿B、及时回收药品,然后销毁药品C、立即销毁药品D、向有关管理部门报告,并及时追回药品和做好记录E、立即通知消费者停止服用

医疗器械经营企业应当配备专职或者兼职人员负责售后管理,对客户投诉的质量问题应当查明原因,采取有效措施及时处理和反馈,并做好记录,必要时应当通知供货者及医疗器械生产企业。

食品药品监督管理部门可以对承检机构进行监督评价,发现存在哪些问题时,应当及时采取有关措施进行处理。()A、检测水平低B、重大检验质量问题C、检验质量问题D、检验能力缺乏

企业应当配备()人员负责投诉管理,对投诉的质量问题(),采取有效措施及时()和反馈,并做好记录,必要时应当通知供货单位及药品生产企业。

企业应当制定冷藏、冷冻药品储存和运输过程中温度控制的(),对出现()、设备故障、()等意外或紧急情况,及时采取风险控制措施。

药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有()A、及时告知医务人员相关信息B、修改标签和说明书C、暂停生产、销售D、主动召回

根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施,不正确的是()A、存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售B、怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核C、属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

药品出现质量问题,作出责令召回决定的是()A、药品生产企业B、药品批发企业C、医疗机构D、药品监督管理部门

药品生产企业应当建立健全()和(),收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告。

企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事()的生产。

企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题,应当及时采取(),必要时还应当向当地药品监督管理部门报告。A、相应措施B、解决办法C、保护措施D、预防措施

企业应当采取适当措施,避免()、()或其他可能()的人员从事直接接触药品的生产。

药品生产企业应当采取适当措施,避免人员从事直接接触药品的生产:()。A、体表有伤口B、患有传染病C、其他可能污染药品疾病D、色盲

有关药品说明书修改的叙述正确的是()A、药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出申请B、根据药品不良反应检测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书C、药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签D、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担E、药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容可以不立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签

单选题企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题,应当及时采取(),必要时还应当向当地药品监督管理部门报告。A相应措施B解决办法C保护措施D预防措施

填空题企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题,应当及时采取相应措施,必要时还应当向()报告。

填空题药品生产企业应当建立健全()和(),收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告。

单选题药品出现质量问题,作出主动召回决定的是()A药品生产企业B药品批发企业C医疗机构D药品监督管理部门

填空题企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事()的生产。

填空题企业应当采取适当措施,避免()、()或其他可能()的人员从事直接接触药品的生产。

多选题根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的是()A药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督部门报告B药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息C药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品D药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助E药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性