关于药品不良反应的控制,说法错误的是A.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布B.根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施C.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用D.根据分析评价结果,国务院药品监督管理部门可以暂停生产、销售和使用的措施E.已经生产或者进口的,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理

关于药品不良反应的控制,说法错误的是

A.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布
B.根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
C.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用
D.根据分析评价结果,国务院药品监督管理部门可以暂停生产、销售和使用的措施
E.已经生产或者进口的,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理

参考解析

解析:药品不良反应的控制:根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布;已被撤销批准证明文件的药品.不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理。

相关考题:

药品不良反应报告和监测是指A、医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程B、药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程C、药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

关于药物警戒和药品不良反应的说法,错误的是A.监测对象不同B.工作内容不同C.最终目的不同D.药物警戒工作包括药品不良反应监测工作E.工作本质不同

关于药品不良反应,以下说法不正确的是()A、由于个体差异,服用同样的药有的人会引起不良反应,有的人不会。B、药品发生不良反应说明药品有质量问题C、我国药品不良反应监测工作是由药品监督管理部门主管负责D、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下发生的与治疗目的无关的有害反应

关于药品生产企业对药品不良反应的评价与控制,说法正确的是A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究B、对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众C、对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施D、对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件

关于药品不良反应报告填写的说法中,错误的是()A.用药原因应填写具体B.电子报表中的内容必须填写齐全和确切,不能缺项C.引起不良反应的怀疑药品,主要填写报告人认为可能是引起不良反应的药品D.不良反应/事件过程描述主要是对不良反应主要临床表现和体征进行明确、具体的描述E.不良反应/事件的结果是指原患疾病的结果

下列说法错误的是A、国家实行药品不良反应报告制度B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全

根据下列题干及选项,回答 107~110 题:《药品不良反应报告和监测管理办法》规定A.药品不良反应B.新的药品不良反应C.药品严重不良反应D.可控制的不良反应E.不可控制的不良反应第 107 题 是指药品说明书中未载明的不良反应( )。

致癌、致畸、致突变的不良反应属于A.药品不良反应B.严重药品不良反应C.新的药品不良反应D.可控制的药品不良反应E.可疑的药品不良反应

药品说明书中未载明的不良反应属于A.药品不良反应B.严重药品不良反应C.新的药品不良反应D.可控制的药品不良反应E.可疑的药品不良反应

根据《药品不良反应监督管理办法》,有关不良反应报告说法错误的是( )

药品不良反应报告和监测是指A、药品不良反应的发现的过程B、药品不良反应的发现、报告的过程C、药品不良反应的报告和控制的过程D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程E、药品不良反应的评价和控制的过程

药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指A.药品不良反应B.药品群体不良事件C.药品不良反应报告和监测D.严重药品不良反应E.新的药品不良反应

根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书管理的说法,错误的是A.一种药品可以有通用名和商品名 B.复方制剂要标明所有成分 C.如果没有特别说明,一般标明的剂量为成年人的常用剂量 D.应充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应

以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义A. 药品不良反应的评价和控制的过程B. 药品不良反应的发现的过程C. 药品不良反应的发现、报告的过程D. 药品不良反应的报告和控制的过程E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

药品不良反应报告和监测是指A.药品不良反应的发现的过程B.药品不良反应的发现、报告的过程C.药品不良反应的报告和控制的过程D.药品不良反应的发现、报告评价和控制的过程E.药品不良反应的评价和控制的过程

以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义A药品不良反应的评价和控制的过程B药品不良反应的发现的过程C药品不良反应的发现、报告的过程D药品不良反应的报告和控制的过程E药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

关于药品不良反应监测和报告的说法不正确的是A、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程B、国家实行药品不良反应监测制度C、国家药品监督管理局会同卫生部颁布相关的办法D、药品上市后要继续进行监测和再评价E、暂不实行处方事件监测

针对药品不良反应的监测,药学技术人员的下列行为中,错误的是( )。A.收集药品不良反应信息B.分析药品不良反应信息C.整理药品不良反应信息D.上报药品不良反应信息E.宣传药品不良反应信息

关于药品不良反应,以下说法不正确的是()。A、由于个体差异,服用同样的药有的人会引起不良反应,有的人不会。B、药品发生不良反应说明药品有质量问题C、我国药品不良反应监测工作是由药品监督管理部门主管负责D、发现药品不良反应应向相关检测部门报告E、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下发生的与治疗目的无关的有害反应

在对患者或家属进行用药交代及指导时,关于药品不良反应部分,错误的是()A、应交代药品常见的不良反应B、应交代药品所有可能的不良反应C、应交代应对不良反应的方法D、应交代如何避免不良反应

单选题以下关于药品安全风险的理解,错误的是( )A药品上市前控制药品安全风险主要靠GLP和GCPB药品生产企业需要在整个生命周期控制药品安全风险C药品安全风险复杂、不可避免、不可预见,但是可以控制为零风险D药品上市后控制安全风险的手段主要有药品不良反应报告、药品再评价和药品召回

单选题在对患者或家属进行用药交代及指导时,关于药品不良反应部分,错误的是()A应交代药品常见的不良反应B应交代药品所有可能的不良反应C应交代应对不良反应的方法D应交代如何避免不良反应

单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的是(  )。A新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应B非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应C进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D进口满5年的药品,报告新的和严重的不良反应

单选题下列说法错误的是(  )。A国家实行药品不良反应报告制度B药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C卫生部主管全国药品不良反应监测工作D国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全

单选题关于药品不良反应的管理,以下说法正确的是()A药品生产、经营企业和医疗机构须经常考察本*单位所生产、经营、使用的药品质量B发现可能与用药有关的严重不良反应,须及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告C对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施D以上皆是

单选题药品不良反应报告和监测是指(  )。A药品不良反应的发现的过程B药品不良反应的发现、报告的过程C药品不良反应的报告和控制的过程D药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程E药品不良反应的评价和控制的过程

单选题药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指()A药品不良反应B药品群体不良事件C药品不良反应报告和监测D严重药品不良反应E新的药品不良反应

单选题药品不良反应监测的说法,错误的是()A药物不良反应监测是指对上市后的药品实施的监测B药物不良反应监测是药物警戒的所有内容C药物不良反应监测主要针对质量合格的药品D药物不良反应监测主要包括对药品不良信息收集,分析和监测E药物不良反应监测不包含药物滥用和误用的监测