单选题中国药典规定,硬胶囊剂每粒装量与标示量比较,装量差异限度应在()以内A[±5.0%]B[±10.0%]C[±15.0%]D[±7.0%]
单选题
中国药典规定,硬胶囊剂每粒装量与标示量比较,装量差异限度应在()以内
A
[±5.0%]
B
[±10.0%]
C
[±15.0%]
D
[±7.0%]
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关于胶囊剂的说法中不正确的是()。A、中药硬胶囊水分含量不得过9.0%B、硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分C、每粒装量与平均装量相比较,超出装量差异限度的不得多于2粒,且不得有1粒超出限度1倍D、硬胶囊崩解时限为1小时E、肠溶胶囊在人工肠液中进行检查,1小时内应全部崩解
关于硬胶囊剂质量要求的叙述,不正确的是A.外观应整洁,不得有粘结、变形或破裂等现象B.内容物应干燥、松散、混合均匀C.水分含量不得超过9.0%D.应在60min内崩解E.每粒装量与标示量比较,应在±10%以内
《中国药典》规定,胶囊剂的装量差异检查,每粒装量与平均装量比较,规定为A.超出装量差异限度的不得多于2粒,只可超出限量一倍B.不得有超出装量差异限度的C.超出装量差异限度的不得多于2粒,并不得有一粒超出限量一倍D.超出装量差异限度的不得多于1粒,并不得超出限量一倍E.超出装量差异限度的不得多于2粒,可有一粒超出限量一倍
除另有规定外,取供试品(),分别精密称定重量后,倾出内容物(不得损失囊壳);硬胶囊用小刷或其他适宜用具拭净,软胶囊用乙醚等易挥发性溶剂洗净,置通风处使溶剂自然挥尽;再分别精密称定(),求出每粒内容物的装量与平均装量。每粒的装量与平均装量相比较,超出装量差异限度的胶囊不得(),并不得有超出限度1倍。
填空题除另有规定外,取供试品(),分别精密称定重量后,倾出内容物(不得损失囊壳);硬胶囊用小刷或其他适宜用具拭净,软胶囊用乙醚等易挥发性溶剂洗净,置通风处使溶剂自然挥尽;再分别精密称定(),求出每粒内容物的装量与平均装量。每粒的装量与平均装量相比较,超出装量差异限度的胶囊不得(),并不得有超出限度1倍。