多选题药品说明书存在的主要问题包括()A药品名称不规范B用法剂量不明确C不良反应不全D药物动力学资料欠缺或参数不统一E有效期不明
多选题
药品说明书存在的主要问题包括()
A
药品名称不规范
B
用法剂量不明确
C
不良反应不全
D
药物动力学资料欠缺或参数不统一
E
有效期不明
参考解析
解析:
药品说明书存在主要问题如下:①药品名称不规范。药品说明书无通用名,只有商品名。②用法剂量不明确,病人不易理解。如口服1次4~8片,用量差异太大,病人无法掌握。如只标1日3次,每次1片,但不知饭前饭后。③不良反应不全,不提或少提药物不良反应,使临床用药安全性受到影响。④药物动力学资料欠缺。⑤有效期不明,目前很多药品只有生产批号而无有效期限。造成临床用药混乱。
相关考题:
药品召回是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序A、收回已上市销售的药品B、收回拟上市销售的药品C、收回已上市销售的存在问题的药品D、收回已上市销售的存在安全隐患的药品E、收回已上市销售的存在严重不良反应的药品
药品说明书和标签,是药品外在质量的主要体现,是传递药品信息,指导医师用药和消费者购买使用药品,以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。按照《药品标签和说明书管理规定》,下列关于说明书和标签的表述错误的是A.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨B.麻醉药品和精神药品的说明书和标签必须印有规定的标识C.药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语D.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,其说明书或者标签应当注明“运动员禁用”字样
问答题我国药品生产行业目前存在的主要问题有哪些?