药品说明书存在的主要问题不包括药物动力学资料欠缺或参数不统一。
药品说明书存在的主要问题不包括药物动力学资料欠缺或参数不统一。
相关考题:
下列关于化学药品说明书规范要求正确的是( )。A.制剂中,如含有可能引起不良反应的辅料或成分,也须列出B.药代动力学内容应包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其动力学参数C.“化学药品说明书格式”中所列[药品名称]、[适应证]等项内容均按该品种的国家药品标准书写D.“化学药品说明书格式”中所列[孕妇及哺乳期妇女用药]、[药物相互作用]两项不可缺少E.说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺
在经批准的国内生产或进口的使用说明书基础上和相关资料书写的化学药品说明书项目是A.适应证、用法用量B.药物相互作用,药物过量C.孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药D.药理毒性,药代动力学E.不良反应,禁忌证,注意事项
在经批准的国内生产或进口的药品使用说明书基础上和相关书籍刊物报道的资料书写的化学药品说明书项是A.药理毒理、药代动力学B.适应症、用法用量、药物过量C.不良反应、禁忌症、药物相互作用D.注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药E.儿童用药、老年患者用药
化学药品说明书中的药代动力学内容包括A.药物在体内吸收的全过程及参数B.药物在体内分布的全过程及参数C.药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其药代动力学参数D.药物在体内代谢的全过程E.药物在体内排泄的全过程及参数
化学药品说明书中的药代动力学内容包括A.药物在体内排泄的全过程及相关参数B.药物在体内代谢的全过程及相关参数C.药物在体内分布的全过程及相关参数D.药物在体内吸收的全过程及相关参数E.药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其药代动力学参数
单选题复方制剂未标明主要成分,反映了()A药品名称不规范B用法剂量不明确C不良反应不全D药动学资料欠缺E有效期不明