填空题考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据,以供()

填空题
考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据,以供()

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相关考题:

开取邮筒信箱频次是各级邮局所设在城乡的邮筒、信箱的开取次数,其次数不少于()。A.邮运频次B.封发频次C.发运频次D.投递频次

以下关于封发频次、投递频次的说法错误的有( )。 A、封发频次是指12小时内对出(转)口邮件和进口邮件封发的次数B、封发频次是指36小时内对出(转)口邮件和进口邮件封发的次数C、投递频次是指各局每天投送邮件的次数D、投递频次是指中心局每天发送给投递局邮件的次数

频次是指在规定时间内快件交接、封发的次数。处理环节的频次可分为交接频次和封发频次。此题为判断题(对,错)。

下列说法中有关生物制品批签发错误的是()。A、承担批签发检验或者审核的药品检验机构在规定的时限内不能作出批签发检验或者审核结论的,应当将延期的理由和时限书面或电话形式通知批签发申报企业,并报省级食品药品监督管理局备案B、承担批签发检验或者审核的药品检验机构对申请资料中的有关数据需要核对的,应当一次性以书面方式通知批签发申报企业C、承担批签发检验或者审核的药品检验机构应当根据资料审查的需要,派员到申报企业进行现场核查或者抽样D、生物制品批签发证明文件的签发应当在5日内完成

检验原始记录应当保证具有足够的信息,能够“()”已经过去的检验工作过程,因此,在编制原始记录时,应充分考虑这一原则,使设定后的记录内容能够保证“信息足够”。

当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时,则相关各方之间应当有(),且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。

药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当()A、批批检验B、每2批检验C、每3批检验D、每日检验E、每班次检验

某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,如()或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。A、设备故障B、重大变更C、检验结果超标D、生产异常批次

企业判断变更所需的验证、额外的检验以及稳定性考察应当有()。A、检验标准B、数据支持C、科学依据D、规程指导

考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据,以供()

下述关于原料药的持续稳定性考察,正确的是()。A、稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相同B、稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相仿C、正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划,以进一步确认有效期D、有效期短的原料药,在进行持续稳定性考察时应适当增加检验频次

持续稳定性考察方案应当至少包括()。A、考察批次数、测试时间点和检验项目B、容器密封系统的描述C、检验方法、方法依据和合格标准D、贮存条件

次数分布也称为频数分布,指的是一批数据中各个不同数值所出现的次数情况,或者是指一批数据在按等距划分的各个区域(组)内出现的次数情况。

频次是指在规定时间内快件交接、封发的次数。处理环节的频次可分为交接频次和封发频次。

关于施工过程质量验收不合格的处理的说法,正确的有()A、在检验批验收时,对严重的缺陷应推倒重来后按照合格验收B、经法定检测单位检测鉴定能够达到设计要求的检验批,应通过验收C、经检测鉴定达不到设计要求的检验批,但经法定检测单位核算仍能够满足结构安全和使用功能的检验批,可予以验收D、经检测鉴定达不到设计要求的检验批,经原法定检测单位核算不能够满足最低限度的结构安全和使用功能的检验批,则必须进行加固补强E、经检测鉴定达不到设计要求的检验批,经原设计单位核算不能够满足最低限度的结构安全和使用功能的检验批,则必须进行加固补强

施工检验批质量验收记录,其数据应当是现场实测记录数据。

检验频次中要求为1/10是要求每10台车检验1个数据。

填空题当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时,则相关各方之间应当有(),且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。

单选题企业判断变更所需的验证、额外的检验以及稳定性考察应当有()。A检验标准B数据支持C科学依据D规程指导

多选题下述关于原料药的持续稳定性考察,正确的是()。A稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相同B稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相仿C正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划,以进一步确认有效期D有效期短的原料药,在进行持续稳定性考察时应适当增加检验频次

判断题频次是指在规定时间内快件交接、封发的次数。处理环节的频次可分为交接频次和封发频次。A对B错

单选题某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,如()或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。A设备故障B重大变更C检验结果超标D生产异常批次

判断题施工检验批质量验收记录,其数据应当是现场实测记录数据。A对B错

多选题对于中长期贷款,需要考虑的内容包括()。A不同发展时期的现金流特征B正常经营活动的现金流量是否能够及时偿还贷款C分析未来的经营活动是否能够产生足够的现金流量以偿还贷款本息D在初期应当考察借款人能否有足够的融资能力和投资能力来获得所需的现金流量以偿还贷款本息E正常经营活动的现金流量是否能够足额偿还贷款

单选题药品的持续稳定性考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据,以供趋势分析。通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每年应当考察()个批次,除非当年没有生产。A1B2C3D4

单选题序贯抽样检验(  )。A事先规定抽样次数,每次从批中抽取一个单位产品,检验后按某一确实规则做出接收或拒收该产品的判定B不事先规定抽样次数,每次从批中只抽取一个单位产品,检验后按某一确定规则做出接收或拒收该批产品或需继续抽检的判定C事先规定抽样次数,按次数检验后作出判定D不事先规定抽样次数,每次从批中抽取多个产品,检验后按某一确定规则做出接收或拒收该批产品或再抽取检验产品的判定

多选题持续稳定性考察方案应当至少包括()。A考察批次数、测试时间点和检验项目B容器密封系统的描述C检验方法、方法依据和合格标准D贮存条件