原料药和新制剂中的杂质,需要对其定性或确证其结构的有（)A．表观含量在 0.1%及其以上的杂质B．表观含量在 0.01%-0.1%的杂质C．表观含量在 0.1%及其以下的具有强烈生物作用的杂质或毒性杂质D．表观含量在 0.01%及其以下的具有强烈生物作用的杂质或毒性杂质
原料药和新制剂中的杂质,需要对其定性或确证其结构的有（)
A．表观含量在 0.1%及其以上的杂质
B．表观含量在 0.01%-0.1%的杂质
C．表观含量在 0.1%及其以下的具有强烈生物作用的杂质或毒性杂质
D．表观含量在 0.01%及其以下的具有强烈生物作用的杂质或毒性杂质
参考答案和解析
ACE
相关考题：
关于异烟肼的特殊杂质检查，以下叙述正确的有()A.《中国药典》采用薄层色谱法检测B.由异烟肼的不稳定降解产物或由原料中引入C.《中国药典》采用气相色谱法检测D.需检查游离的肼E.仅需要对原料药进行检查，注射剂一般不进行特殊杂质检查
药品质量标准中的杂质系指( )A.生产工艺或原辅料带入的杂质B. 变更生产工艺或变更原辅料而产生的新杂质C.掺入或污染的外来物质D.经稳定性试验确证的在贮存过程中产生的降解产物E.检测过程中产生的降解产物
《中国药典》(2010年版)附录中未收载的内容是A．药品质量标准分析方法验证指导原则B．原料药和药物制剂稳定性试验指导原则C．缓释、控释和迟释制剂指导原则D．药品杂质分析指导原则E．药品检验方法和限度
《中国药典》（2010年版）附录中收载的内容有A．“药品质量标准分析方法验证指导原则”B．“原料药和药物制剂稳定性试验指导原则”C．“缓释、控释和迟释制剂指导原则”D．“药品杂质分析指导原则”E．“药品检验方法和限度”
关于制剂分析与原料药分析，下列结果说法中不正确的是A．在制剂分析中，对所用原料药物所做的检查项目均需检查B．制剂中的杂质，主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程C．制剂分析增加了各制剂的常规检验法D．分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法E．含量限度的要求与原料药不同，一般原料药分析方法的准确度要求更高
药物制剂的检查中（）.A、杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B、杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C、杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D、不再进行杂质检查E、除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查
关于异烟肼的特殊杂质检查，以下叙述正确的有（）A、《中国药典》采用薄层色谱法检测B、由异烟肼的不稳定降解产物或由原料中引入C、《中国药典》采用气相色谱法检测D、需检查游离的肼E、仅需要对原料药进行检查，注射剂一般不进行特殊杂质检查
药品质量标准中的杂质系指（）。A、生产工艺或原辅料带入的杂质B、变更生产工艺或变更原辅料而产生的新杂质C、掺入或污染的外来物质D、经稳定性试验确证的在贮存过程中产生的降解产物E、检测过程中产生的降解产物
多选题关于异烟肼的特殊杂质检查，以下叙述正确的有（）A《中国药典》采用薄层色谱法检测B由异烟肼的不稳定降解产物或由原料中引入C《中国药典》采用气相色谱法检测D需检查游离的肼E仅需要对原料药进行检查，注射剂一般不进行特殊杂质检查
填空题稳定性试验包括（）、（）和（）。（）适用原料药的考察，用（）原料药进行。（）和（）适用于原料药与药物制剂，要求用（）供试品进行。