新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验,具体内容包括A、药效学研究B、一般药理学研究C、药动学研究D、药物相互作用研究E、毒理学研究
临床药理学研究的内容是( ) A.药效学研究B.药动学与生物利用度研究C.毒理学研究D.临床试验与药物相互作用研究E.以上都是
研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性的是A.药物相互作用研究B.毒理学研究C.药物临床试验研究D.药动学研究E.药效学研究
在研究、考察药物疗效时,观察药物可能引起的不良反应、变态反应、继发性反应等不良反应的是A.药物相互作用研究B.毒理学研究C.药物临床试验研究D.药动学研究E.药效学研究
在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。()
在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。()
药物的临床试验机构必须执行A、药物非临床研究质量管理规范B、药品非临床研究人员设备管理规范C、药物临床试验质量管理规范D、药品临床研究人员设备管理规范E、药品临床研究设施设备管理规范
依据《药品非临床研究质量管理规定》,药品非临床安全研究是指( )。A.药效学试验B.药物动力学试验C.一般药理试验D.各种毒性试验E.生理试验
临床前药理毒理学研究包括A.主要药效学研究B.一般药理学研究C.药动学研究D.毒理学研究E.I期临床试验
药物临床研究必须执行的法规GCB为A.《药品非临床研究质量管理规范》B.《药品生产质量管理规范》C.《药品临床试验管理规范》D.《药品研究试验记录暂行规定》E.《药品临床研究若干规定》
研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时引起的药物效应强度和性质的变化的是A.药物相互作用研究B.毒理学研究C.药物临床试验研究D.药动学研究E.药效学研究
研究药物对人体(包括健康者、患者和特殊人群)的生理、生化功能的影响与临床疗效,阐明药物作用原理的是A.药物相互作用研究B.毒理学研究C.药物临床试验研究D.药动学研究E.药效学研究
评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等的是A.药物相互作用研究B.毒理学研究C.药物临床试验研究D.药动学研究E.药效学研究
药物的临床试验机构必须执行A.药物非临床研究质量管理规范B.药品非临床研究人员设备管理规范C.药物临床试验质量管理规范D.药品临床研究人员设备管理规范E.药品临床研究设施设备管理规范
临床前药理毒理学研究包括A:主要药效学研究B:一般药理学研究C:药动学研究D:毒理学研究E:I期临床试验
药物临床试验机构必须执行A.药物临床研究质量管理规范B.药品临床研究质量管理规范C.药物非临床试验质量管理规范D.药品临床试验质量管理规范E.药物临床试验质量管理规范
故意使用具有下列"情节严重"情形的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料,骗取药品批准证明文件生产、销售药品,构成生产、销售假药罪的有A.在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的B.故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的C.瞒报与药物临床试验用药品相关的不良事件的D.编造药物非临床研究数据或者药物临床试验数据,影响药品安全性、有效性评价结果的
药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互渗透,延伸而发展起来的新的医学研究领域,其主要任务不包括( )A.新药临床试验的药效学研究的涉及B.药品上市前临床试验的设计C.上市后药品有效性再评价D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测E.国家基本药物的遴选
药物临床试验机构必须执行( )。A、《药物非临床研究质量管理规范》B、《药品生产质量管理规范》C、《药物临床试验质量管理规范》D、《药品经营质量管理规范》
药物临床试验机构必须执行()A、药物临床研究质量管理规范B、药品临床研究质量管理规范C、药物非临床试验质量管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、药物临床试验质量管理规范
临床药理学的研究范围不包括()A、药动学研究B、毒理学研究C、临床前药效学研究D、药物相互作用E、新药临床试验
临床药理学研究的内容是()A、药效学研究B、药动学与生物利用度研究C、毒理学研究D、临床试验与药物相互作用研究E、以上都是
单选题药物临床试验机构必须执行()A药物临床研究质量管理规范B药品临床研究质量管理规范C药物非临床试验质量管理规范D药品临床试验质量管理规范E药物临床试验质量管理规范
单选题临床药理学研究的内容是()A药效学研究B药动学与生物利用度研究C毒理学研究D临床试验与药物相互作用研究E以上都是
多选题新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验,具体内容包括()A药效学研究B一般药理学研究C药动学研究D药物相互作用研究E毒理学研究
单选题临床药理学的研究范围不包括()A药动学研究B毒理学研究C临床前药效学研究D药物相互作用E新药临床试验
单选题药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是()A试验用药品在市场上经销B研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别C剩余的药品退回申办者D医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签E伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查
判断题在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。A对B错