医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案,擅自应用传统工艺配制中药制剂的A.按生产假药给予处罚B.按生产劣药给予处罚C.按生产假药或劣药给予处罚D.无需处罚
医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案,擅自应用传统工艺配制中药制剂的
A.按生产假药给予处罚
B.按生产劣药给予处罚
C.按生产假药或劣药给予处罚
D.无需处罚
B.按生产劣药给予处罚
C.按生产假药或劣药给予处罚
D.无需处罚
参考解析
解析:医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案的,按生产假药给予处罚。故选A。
相关考题:
关于医疗机构配制中药制剂的规定,下列选项与中医药法相符的是()。A:委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案B:医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂C:医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂D:医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
根据《中医药法》规定,医疗机构配制仅应用传统工艺配制中药制剂品种,备案部门是()。 A.所在地县级人民政府中医药主管部门B.医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》C.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》E.经所在地省级药品监督管理部门审核同意,省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
下列属于制售假药行为的是( )A.擅自委托或接受委托生产药品B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品,或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的D.个体诊所等医疗机构提供的药品超过规定的范围的E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《中药饮片炮制规范》,或医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的
下列属于制售假药行为的是A.擅自委托或接受委托生产药品B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的D.个体诊所等医疗机构提供的药品超过规定的范围的E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》,或医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的
某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的药剂与传统工艺,配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》,配制该中药制剂的前提条件是A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意 B.应当向辖区内省级药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号 C.向所在地省级药品监督管理部门备案后,即可配制 D.经国家药品监督管理部门许可,获得药品注册批准文号
有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构不可以委托配制中药制剂C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号
有关医疗机构委托配制中药制剂的说法,错误的有A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂C.医疗机构委托配制中药制剂,应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准D.医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案
某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》,配制该中药制剂的前提条件是A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意B.向所在地省级药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号C.向所在地省级药品监督管理部门备案后,即可配制D.经国家药品监督管理部门许可,获得药品注册批准文号
医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案,擅自委托某药品生产企业配制中药制剂,药品监督管理部门责令其改正,但该医疗机构拒不改正,药品监督管理部门可做出的行政处罚包括A.责令停止委托配制中药制剂活动B.吊销其《医疗机构制剂许可证》C.吊销该中药制剂的《医疗机构制剂批准文号》D.直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动
有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是()A、经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制B、医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售C、医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种D、经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
多选题有关备案管理传统中药制剂,说法正确的是( )A生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非 临床安全性研究资料B应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号C传统中药制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告D医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托 配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任
单选题《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①现代工艺自配中药制剂未经批准;②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂经备案;④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,按劣药论处的是( )A现代工艺自配中药制剂未经批准B现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制C委托配制中药制剂未经批准D仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
单选题《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①现代工艺自配中药制剂未经批准;②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂经备案;④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,可知该医院配制制剂行为可能合法的是( )A现代工艺自配中药制剂未经批准B现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制C委托配制中药制剂备案D仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
单选题有关医疗机构配制中药制剂,说法错误的是()A应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂B委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案C医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任D应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号
多选题以下何种情形,依照《药品管理法》生产、销售劣药的规定给予处罚()A生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的B医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的C未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的D擅自委托或者接受委托生产药品的
单选题中医药法中,有关医疗机构中药制剂的说法,错误的是( )A国家鼓励支持医疗机构配制相关中药制剂B医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号C仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案,之后取得制剂批准文号D医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测,并按照国家有关规定进行报告