委托配制中药制剂,应向委托方所在地的哪个部门备案A.国家药品监督管理部门B.国家中医药管理部门C.省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门

委托配制中药制剂,应向委托方所在地的哪个部门备案

A.国家药品监督管理部门
B.国家中医药管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.设区的市级药品监督管理部门

参考解析

解析:委托配制中药制剂,应向委托方所在地的省级药品监督管理部门部门备案。

相关考题:

关于医疗机构配制中药制剂的规定,下列选项与中医药法相符的是()。A:委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案B:医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂C:医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂D:医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

根据《中医药法》规定,医疗机构委托药品生产企业配制中药制剂的备案部门是()。 A.所在地县级人民政府中医药主管部门B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门C.委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门

第 98 题 委托配制合同终止的,《医疗机构中药制剂委托配制批件》(  )

按照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,与委托配制制剂的要求不相符的是()。A、委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准,其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址B、委托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用C、受托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用D、受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件,按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制

委托配制制剂时要求( )。A.委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准,其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址B.委托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用C.受托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用D.受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件,按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制E.受托方应当出具批检验报告书,并按规定保存所有受托配制的文件和记录

申请制剂委托配制应当提供的资料有( )。A.《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同B.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件C.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件D.委托配制的制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标E.受托方所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构的考核意见

《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺D.委托配制合同E.受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见

国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂。委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府备案的部门是()A.工商部门B.药品监督管理部门C.卫生计生主管部门D.中医药主管部门

申请制剂委托配制应当提供的资料有 ( )A.《医疗机构中药制剂委托配制申请表》B.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件C.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件D.委托配制的制剂质量标准、配制工艺E.委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样等

委托配制申请续展应当提供的资料有 ( )A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件C.前次批准的《医疗机构中药制剂委托配制批件》D.前次委托配制期间,配制及制剂质量情况的总结E.与前次《医疗机构中药制剂委托配制批件》发生变化的证明文件

在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方不得再行委托其他单位( )A.配制该证制剂B.法律效力C.自动废止D.质量标准E.法定凭证

在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方不得再行委托其他单位( )A.配制该制剂B.法律效力C.自动废止D.质量标准E.法定凭证

根据《中华人民共和国中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂描述错误的是A.按规定取得医疗机构制剂许可证,或委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂 B.委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任 C.医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测,并按照国家有关规定进行报告 D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的向医疗机构所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制

有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构不可以委托配制中药制剂C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号

有关医疗机构委托配制中药制剂的说法,错误的有A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂C.医疗机构委托配制中药制剂,应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准D.医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案

医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案,擅自委托某药品生产企业配制中药制剂,药品监督管理部门责令其改正,但该医疗机构拒不改正,药品监督管理部门可做出的行政处罚包括A.责令停止委托配制中药制剂活动B.吊销其《医疗机构制剂许可证》C.吊销该中药制剂的《医疗机构制剂批准文号》D.直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动

采用委托加工方式生产加工食品的,委托哪方必须分别到所在地市(地)级质量技术监督部门备案()A、双B、单C、委托方D、受委托方

医疗机构中药制剂委托配制的条件是()A、经省级药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》B、取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂C、受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业D、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致E、在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方只可以委托三家单位配制该制剂

委托生产饲料的,委托方和被委托方应当分别向()备案。备案材料应当包括双方的许可证明文件复印件、委托合同复印件。A、所在地市级饲料管理部门B、所在地省级饲料管理部门C、所在地县级饲料管理部门D、农业部

多选题有关备案管理传统中药制剂,说法正确的是( )A生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非 临床安全性研究资料B应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号C传统中药制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告D医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托 配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任

多选题违反中医药法相关规定的法律责任的说法,正确的有( )A举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的,由中医药主管部门责令改正;B没收违法所得,并处三万元以下罚款,向社会公告相关信息;C拒不改正的,责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动,其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动。D医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的按生产假药给予处罚

单选题《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①现代工艺自配中药制剂未经批准;②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂经备案;④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,按劣药论处的是( )A现代工艺自配中药制剂未经批准B现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制C委托配制中药制剂未经批准D仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

单选题《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①现代工艺自配中药制剂未经批准;②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂经备案;④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,如果委托配制中药制剂没有备案,则处罚措施包括( )A由中医药管理部门责令改正,没收违法所得,并处三万元以下罚款B由中医药管理部门向社会公告相关信息C拒不改正的,责令停止委托配制中药制剂活动D拒不改正的,其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动

单选题《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①现代工艺自配中药制剂未经批准;②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂经备案;④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,可知该医院配制制剂行为可能合法的是( )A现代工艺自配中药制剂未经批准B现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制C委托配制中药制剂备案D仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

单选题有关医疗机构配制中药制剂,说法错误的是()A应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂B委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案C医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任D应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号

单选题有关医疗机构制剂,说法正确的是( )A医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后,可进行某种制剂的配制B《医疗机构制剂许可证》登记事项为,制剂室负责人、配制地址、配制人C委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案D医疗机构制剂批准文号的有效期为5年

多选题医疗机构中药制剂委托配制的条件是()A经省级药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》B取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂C受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业D委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致E在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方只可以委托三家单位配制该制剂