张某因听力下降，决定去某药店零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号有不同的格式：国械注进20158246XXXX号、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。根据上述材料的注册格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械，关于这类医疗器械的管理方式的说法，正确的是( )。A.产品实行备案管理，经营实行备案管理B.产品实行注册管理，经营实行备案管理C.产品实行备案管理，经营实行许可管理D.产品实行注册管理，经营实行许可管理
张某因听力下降，决定去某药店零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号有不同的格式：国械注进20158246XXXX号、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。
根据上述材料的注册格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械，关于这类医疗器械的管理方式的说法，正确的是( )。
A.产品实行备案管理，经营实行备案管理
B.产品实行注册管理，经营实行备案管理
C.产品实行备案管理，经营实行许可管理
D.产品实行注册管理，经营实行许可管理
A.产品实行备案管理，经营实行备案管理
B.产品实行注册管理，经营实行备案管理
C.产品实行备案管理，经营实行许可管理
D.产品实行注册管理，经营实行许可管理
参考解析
解析：根据《医疗器械监督管理条例》第八条"第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理"第三十条"从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案……"
相关考题：
下列医疗器械注册证书编号格式正确的是( )。A、国食药监械(准)字2008第2250073号B、国食药监械(许)字2008第3500073号C、浙食药监械(准)字2008第2250073号D、浙杭食药监械(准)字2008第2250073号
香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证编号是A.国（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号B.国（食）药监械（进）字××××3第×4××5××××6号C.省（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号D.国（食）药监械（许）字××××3第×4××5×x××6号
境内第二类医疗器械的注册证编号是A.国（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号B.国（食）药监械（进）字××××3第×4××5××××6号C.省（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号D.国（食）药监械（许）字××××3第×4××5×x××6号
张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246 ××××等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。根据上述材料的注册证号格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械。有关医疗器械管理方式的说法，正确的是A.产品实行备案管理，经营实行备案管理B.产品实行注册管理，经营实行许可管理C.产品实行备案管理，经营实行许可管理D.产品实行注册管理，经营实行备案管理
张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。如果该零售药店不同意退货而与张某发生争议，下列关于双方解决争议的方式，错误的是查看材料A.向卫生行政管理部门提请仲裁B.继续协商和解C.请求消费者权益保护协会调解D.向人民法院提起诉讼
张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246 ××××等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。如果该零售药店不同意退货而与张某发生争议，下列关于双方解决争议的方式，错误的是A.向卫生行政管理部门提请仲裁B.继续协商和解C.请求消费者权益保护协会调解D.向人民法院提起诉讼
境内第二类医疗器械的注册证编号是 A．国(食)药监械(准)字×××X3第×4××5××××6号 B．国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号 C．省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号 D．国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×xX×6号
香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证编号是 A．国(食)药监械(准)字×××X3第×4××5××××6号 B．国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号 C．省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号 D．国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×xX×6号
张某因听力下降，决定去某药店零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号有不同的格式：国械注进20158246XXXX号、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。如果该零售药店不同意退货而与张某发生争议，下列关于双方解决争议错误的是( )。A.继续协议和解B.向卫生行政部门提请仲裁C.请求消费者权益保护协会调节D.向人民法院提起诉讼
下面哪种医疗器械注册证书代表的是港、澳、台医疗器械产品（）A、国（食）药监械（准）字2004第315XXXX号，B、赣食药监械（准）字2004第223XXXX号C、浙金食药监械（准）字2005第126XXXX号D、国（食）药监械（进）字2004第315XXXX号E、国（食）药监械（许）字2004第315XXXX号
下列哪种医疗器械注册证书表示方法是错误的（）。A、国（食）药监械（准）字2004第215XXXX号，B、赣食药监械（准）字2004第223XXXX号C、浙金食药监械（准）字2005第126XXXX号D、国（食）药监械（进）字2004第315XXXX号E、国（食）药监械（许）字2004第315XXXX号
下列品种的经营简码错误的是（）。A、鄂械注准20172662480，Ⅱ-6866B、国械注进20173776717，Ⅱ-6877C、苏扬械备20152330号，Ⅱ-6833D、国食药监械（准）字2013第3151045号，Ⅲ-6815
与国家食品药品监管局批准的境内生产的第三类6815注射穿刺器械相对应的医疗器械注册证号是（）A、国食药监械（准）字2006第3150313号B、国食药监械（进）字2007第2150317号C、国食药监械（许）字2008第1150318号D、浙食药监械（准）字2007第2640319号E、浙杭食药监械（准）字2008第1010319号
下列哪种医疗器械注册证书代表的是一类医疗器械产品（）A、国食药监械（准）字2004第315XXXX号，B、赣食药监械（准）字2004第223XXXX号C、浙金食药监械（准）字2005第126XXXX号D、国食药监械（进）字2004第315XXXX号E、国食药监械（许）字2004第315XXXX号
下列哪种医疗器械注册证书代表的是境外医疗器械产品（）A、国（食）药监械（准）字2004第315XXXX号，B、赣食药监械（准）字2004第223XXXX号C、浙金食药监械（准）字2005第126XXXX号D、国（食）药监械（进）字2004第315XXXX号E、国（食）药监械（许）字2004第315XXXX号
下列属于进口第二类医疗器械注册证书编号的是（）A、国食药监械（进）字2014第2542605号B、苏食药监械（进）字2014第2542605号C、苏食药监械（进）字2014第3542605号D、国食药监械（进）字2014第3542605号
下列医疗器械注册证号符合国家食品药品监督管理总局规定格式的有（）A、鄂械注准20172662480；B、国械进备20180677号；C、苏扬械备20152330号；D、国食药监械（准）字2013第3151045号。
下列属于国产第二类医疗器械注册证书编号的是（）A、国械注准2015第2250073号B、鲁械注准2016第2570003号C、合食药监械（准）字2008第1250073号D、国食药监械（许）字2008第2250073号
单选题下列属于国产第二类医疗器械注册证书编号的是（）A国械注准2015第2250073号B鲁械注准2016第2570003号C合食药监械（准）字2008第1250073号D国食药监械（许）字2008第2250073号
单选题张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246XXXX号、沪食药监械（准）2012第216XXXX、京药监械（准）2012第246XXXX等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中的一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。根据材料可知张某购买的助听器属于二类资料器械，该器械的产品注册和备案管理（）A产品实行备案管理，经营实行备案管理B产品实行注册管理，经营实行备案管理C产品实行备案管理，经营实行许可管理D产品实行注册管理，经营实行许可管理
单选题张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246XXXX号、沪食药监械（准）2012第216XXXX、京药监械（准）2012第246XXXX等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中的一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。根据上述材料的注册证号格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械，关于这类医疗器械的管理方式的说法，正确的是（ ）A产品生产或进口实行备案管理，经营实行备案管理B产品生产或进口实行注册管理，经营实行备案管理C产品生产或进口实行备案管理，经营实行许可管理D产品生产或进口实行注册管理，经营实行许可管理
单选题张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246XXXX号、沪食药监械（准）2012第216XXXX、京药监械（准）2012第246XXXX等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中的一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。如果该零售药店不同意退货而与张某发生争议，下列关于双方解决争议错误的是A继续协议和解B向卫生行政部门提请仲裁C请求消费者权益保护协会调解D向人民法院提起诉讼