A.每满1年B.每满5年C.每年4月1日前D.每年7月1日前国家药品不良反应监测中心于何时将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门

A.每满1年
B.每满5年
C.每年4月1日前
D.每年7月1日前

国家药品不良反应监测中心于何时将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门

参考解析

解析:设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册,之后每5年报告一次;其他国产药品,每5年报告一次。国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价,于每年7月1日前将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门。

相关考题:

根据下列题干及选项,回答 79~82 题:A.每年汇报2次B.每年汇报1次C.每2年汇报1次D.每3年汇报1次E.每5年汇报1次《药品不良反应报告和监测管理办法》规定第 79 题 进口药品进口满5年的( )。

设立新药监测期的国产药品,提交一次定期安全性更新报告的频率应当自取得批准证明文件之日起A、每满3个月B、每满半年C、每满1年D、每满2年E、每满5年

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设立新药监测期的国产药品应当A.自取得批准证明文件之日起每满半年提交1次定期安全性更新报告B.自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告C.自取得批准证明文件之日起每满2年提交1次定期安全性更新报告D.自取得批准证明文件之日起每满3年提交1次定期安全性更新报告E.自取得批准证明文件之日起每满5年提交1次定期安全性更新报告

设立新药监测期的国产药品应当A.自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期安全性更新报告B.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告C.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告D.自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告E.自取得批准证明文件之日起每满5年提交一次定期安全性更新报告

获准进口满5年的,报告药品不良反应发生情况的时间是A.每半年B.每2年C.每年D.每季度E.每5年

设立新药监测期的国产药品,提交一次定期安全性更新报告的频率应当自取得批准证明文件之日起A.每满3个月B.每满半年C.每满1年D.每满2年E.每满5年

进口获准进口满五年的,报告药品不良反应发生情况的时间是( )。A.每季度B.每半年C.每年D.每两年E.每五年

过监测期的国产药品A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告C.每3年报告一次D.每5年报告一次

A.每满1年B.每满5年C.每年4月1日前D.每年7月1日前设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册

进口满5年以上的药品A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告C.每3年报告一次D.每5年报告一次

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诊断慢性前列腺炎时,前列腺镜检白细胞数为()A、每高倍视野0~5个B、每高倍视野>10个C、每高倍视野<10个D、每高倍视野5~10个E、满视野

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