医疗机构的配制记录A.应能完整反映配制的各个环节B.由操作人员及时填写C.由复核人员及时填写D.由操作人、复核人及清场人签字
医疗机构的配制记录
A.应能完整反映配制的各个环节
B.由操作人员及时填写
C.由复核人员及时填写
D.由操作人、复核人及清场人签字
B.由操作人员及时填写
C.由复核人员及时填写
D.由操作人、复核人及清场人签字
参考解析
解析:配制记录(制剂单)应包括:编号、制剂名称、配制日期、制剂批号、有关设备名称与操作记录、原料用量、成品和半成品数量、配制过程的控制记录及特殊情况处理记录和各工序的操作者、复核者、清场者的签名等。故选ABCD。
相关考题:
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应,应当A.回收并销毁B.填写回收记录C.收回记录应包括制剂名称,批号D.收回记录应包括收回部门E.收回记录应包括收回原因,处理意见
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是A.医疗机构制剂的配制及其监督管理B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理D.医疗机构制剂配制的监督管理E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程
下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是( )。A.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用B.医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”C.医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字E.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染,100级洁净区内不得设地漏
根据下列选项,回答 93~94 题:A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录B.配制规程、检验操作规程和检验记录C.配制记录和检验记录D.配制规程、标准操作规程和配制记录E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第93题:制剂配制的管理文件主要有( )。
医疗机构制剂是指A.医疗机构配制的自用的固定处方制剂B.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂C.医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂D.卫生单位配制的自用的固定处方制剂E.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制,自用的固定处方制剂
选项十七 A、质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录B、配制规程、检验操作规程和检验记录C、配制记录和检验记录D、配制规程、标准操作规程和配制记录E、配制规程和制剂质量稳定性考察记录依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第117题:制剂配制的管理文件主要有
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.规格SXB 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.规格B.批号C.医疗机构制剂批准文号D.收回原因E.处理意见
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应,应当A.回收并销毁S 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应,应当A.回收并销毁B.填写回收记录C.收回记录应包括制剂名称,批号D.收回记录应包括收回部门E.收回记录应包括收回原因,处理意见
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得许可证B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C.医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号D.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售E.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证 关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是( )。A.医疗机构配制的制剂可在市场销售B.医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用C.医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》D.医疗机构配制的制剂应当时市场需要而供应不足的品种E.无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A、医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发B、无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂C、医疗机构配制制剂,须经所在地省级卫生行政部门审核同意D、医疗机构配制的制剂不能在市场上销售E、医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构不可以委托配制中药制剂C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号
单选题有关医疗机构制剂的配制,说法正确的是( )A可配制中药注射剂B医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托配制中药制剂的,受托方C制剂室和药检室的负责人可以互相兼任D制剂使用过程中发现的不良反应,应予以记录,填表上报。保留病历和有
单选题关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是( )。A医疗机构配制制剂,必须取得许可证B医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号D医疗机构配制的制剂不能在市场上销售E医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
多选题根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容包括()A收回部门B数量C批号D规格E处理意见