有关药品生产的说法,错误的有A.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案B.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准C.中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范D.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
有关药品生产的说法,错误的有
A.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
B.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
C.中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
B.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
C.中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
参考解析
解析:(1)药品的生产:药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。故A、B错误。(2)药品出厂前自检:①药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;②不符合国家药品标准或者不按照省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。故D正确,C错误。
相关考题:
有关药品说明书和标签的说法,错误的是()A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是A、药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C、药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
有关药品包装、标签和说明书的说法,错误的是A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
有关药品说明书和标签的说法,错误的是A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
有关药品生产监督管理的说法,正确的有A、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证B、通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂C、药品生产企业变更《药品生产许可 证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D、药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
有关药品生产的说法,错误的有( )。A.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案B.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范D.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
有关药品生产、经营企业销售人员管理,下列说法错误的是( )。A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任D.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理
有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法,错误的是A、生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理局批准B、生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产C、医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验D、每次配料必须由2人以上复核
有关药品说明书和标签的说法,错误的是A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准B.药品标签由国家药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法,错误的是A.生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理部门批准B.生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产C.医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验D.每次配料必须由2人以上复核
有关药品生产的说法,错误的有()A、药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案B、药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准C、中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范D、中药饮片出厂前.生产企业必须对其进行质量检验
有关药品生产、经营企业销售人员管理,下列说法错误的是()A、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定C、药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任D、药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理
单选题有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是()A药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任D药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品