基本药物质量监管举措包括A.加大产品抽检力度,对基本药物实施全品种覆盖抽检,向社会及时公布抽检结果B.加强现场质量监管,着重对基本药物生产环节开展监督检查,督促企业合规生产,保质保量C.加快提高药品质量,推进仿制药质量和疗效一致性评价,鼓励企业开展药品上市后再评价D.建立优胜劣汰机制,对通过一致性评价的药品品种,全部纳入基本药物目录
基本药物质量监管举措包括
A.加大产品抽检力度,对基本药物实施全品种覆盖抽检,向社会及时公布抽检结果
B.加强现场质量监管,着重对基本药物生产环节开展监督检查,督促企业合规生产,保质保量
C.加快提高药品质量,推进仿制药质量和疗效一致性评价,鼓励企业开展药品上市后再评价
D.建立优胜劣汰机制,对通过一致性评价的药品品种,全部纳入基本药物目录
B.加强现场质量监管,着重对基本药物生产环节开展监督检查,督促企业合规生产,保质保量
C.加快提高药品质量,推进仿制药质量和疗效一致性评价,鼓励企业开展药品上市后再评价
D.建立优胜劣汰机制,对通过一致性评价的药品品种,全部纳入基本药物目录
参考解析
解析:基本药物质量监管举措包括:(1)加大产品抽检力度,对基本药物实施全品种覆盖抽检,向社会及时公布抽检结果,故A正确。(2)加强现场质量监管,着重对基本药物生产环节开展监督检查,督促企业合规生产,保质保量,故B正确。(3)加快提高药品质量,推进仿制药质量和疗效一致性评价,鼓励企业开展药品上市后再评价,故C正确。(4)建立优胜劣汰机制,对通过一致性评价的药品品种,按程序优先纳入基本药物目录,故D错误。
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国家药物政策包括A.基本药物,价格合理,政策支持,储存体系,质量保证,合理用药B.基本药物,价格低廉,财政支持,供应体系,质量保证,合理用药C.基本药物,价格合理,政策支持,供应体系,质量稳定,合理用药D.基本药物,价格合理,财政支持,供应体系,质量保证,合理用药E.基本药物,价格合理,财政支持,供应体系,质量稳定,安全用药
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某国家基本药物抽验,负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作的部门是() A、国务院食品药品监督管理部门B、省级食品药品监管部门C、市级食品药品监管部门D、县级食品药品监管部门E、乡镇食品药品监管部门
《关于完善国家基本药物制度的意见》从生产、采购、使用、评价、监管等多个环节要求采取多种措施保证基本药物品质,其中,保障质量安全可靠举措之建立优胜劣汰机制有() A、对通过一致性评价的药品品种,按程序优先纳入基本药物目录B、对已纳入基本药物目录的仿制药,鼓励企业开展一致性评价C、鼓励医疗机构优先采购和使用通过一致性评价、价格适宜的基本药物D、加强不良反应监测,强化药品安全预警和应急处置机制E、以上都对
有关基本药物质量监管的说法,正确的是()A、基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国药典》B、生产企业应当在确保基本药物质量的前提下,采用适宜包装,方便使用C、配送企业应当加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理D、医疗机构和零售药店应当建立健全基本药物不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度
单选题据报道,今年以来,H省食品药品监督管理局认真履行实现对基本药物生产的全过程监管,加强基本药物抽验评价和不良反应监测能力建设工作职责,狠抓基本药物质量监管,实现了生产有规范、监管有档案、流向可追溯、质量可追踪,基本药物质量安全形势总体平稳。国家基本药物的遴选原则是( )A临床常用、价格合理、中医院并重、基本保障、市场供应充足B临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理D防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西医并重、基本保障、临床首选和基本能够配备
单选题据报道,今年以来,H省食品药品监督管理局认真履行实现对基本药物生产的全过程监管,加强基本药物抽验评价和不良反应监测能力建设工作职责,狠抓基本药物质量监管,实现了生产有规范、监管有档案、流向可追溯、质量可追踪,基本药物质量安全形势总体平稳。应当从国家基本药物目录中调出的药品时( )A中成药B独家生产品种C发生严重不良反应的药品D非临床治疗首选的药品
单选题国家药物政策包括( )。A基本药物,价格合理,政策支持,储存体系,质量保证,合理用药B基本药物,价格低廉,财政支持,供应体系,质量保证,合理用药C基本药物,价格合理,政策支持,供应体系,质量稳定,合理用药D基本药物,价格合理,财政支持,供应体系,质量保证,合理用药E基本药物,价格合理,财政支持,供应体系,质量稳定,安全用药
单选题国家药品监督管理部门在基本药物质量监督管理中的主要职能不包括()A基本药物的评价抽验B基本药物的年度药品抽验C基本药物品种的再评价D对本辖区内基本药物生产企业的监督检查