A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法
A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室
B.配制规程
C.物料
D.洁净室
经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法
参考解析
解析:原料、辅料、包装材料等属于物料。洁净室是需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。配制规程为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容。标准操作规程是经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。一般区是未规定有空气洁净级别要求的区域。故选C。
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以下关于标准操作规程的描述哪些是正确的() A.标准操作规程是质量体系的基本组成部分B.组织中的所有关键活动不必都有相应的标准操作规程C.标准操作规程必须复杂D.不应该将标准操作规程用于员工培训
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