在药物临床试验中,采用具有足够样本量的随机盲法对照试验的属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
在药物临床试验中,采用具有足够样本量的随机盲法对照试验的属于
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
参考解析
解析:Ⅲ期临床试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验,病例数不得少于300例。
相关考题:
I期临床试验A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据B.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性C.试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验D.评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
根据下列答案,回答下列各题。 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 依照《药品注册管理办法》 一般为具有足够样本量的随机盲法对照试验的是
根据《药品注册管理办法》,在药物临床 试验中,所采用的具有足够样本量随机盲 法对照试验属于 A. I期临床试验B.II期临床试验 c. III期临床试验D. IV期临床试验E.生物等效性试验
案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验
单选题根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于()AI期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E生物等效性试验