治疗作用确证阶段,目的是进一步验证药物的治疗作用和安全,一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。( )。
治疗作用确证阶段,目的是进一步验证药物的治疗作用和安全,一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。( )。
相关考题:
I期临床试验A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据B.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性C.试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验D.评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,可采用随机盲对照临床试验的方法的是()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验