《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管 理部门核准的许可事项为 A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限C.医疗机构名称,配制地址,注册地址D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人E.医疗机构类别,配制范围,有效期限
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管 理部门核准的许可事项为
A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人
B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
C.医疗机构名称,配制地址,注册地址
D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
E.医疗机构类别,配制范围,有效期限
A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人
B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
C.医疗机构名称,配制地址,注册地址
D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
E.医疗机构类别,配制范围,有效期限
参考解析
解析:
本题考查《医疗机构制配制监督管理办法(试行)》第十六条。
《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制定的法定凭证,应当载明证号,医疗机构名称、医疗机构 类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等 项目。其中由(食品;)药品监督管理部门核准的许可事项为:制剂室负责人、配制地址、配制范围,有效期 限。证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法和制剂类别填写。
本题考查《医疗机构制配制监督管理办法(试行)》第十六条。
《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制定的法定凭证,应当载明证号,医疗机构名称、医疗机构 类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等 项目。其中由(食品;)药品监督管理部门核准的许可事项为:制剂室负责人、配制地址、配制范围,有效期 限。证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法和制剂类别填写。
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《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺D.委托配制合同E.受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见
《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括 A.制剂室负责人SXB 《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括A.制剂室负责人B.配制地址C.配制范围D.注册地址E.有效期限
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定, 《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为A.医疗机构名称,配制范围,法定代表人,制剂室负责人B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限C.法定代表人,配制地址,注册地址D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人E.医疗机构类别,配制地址,有效期限
《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()A、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人B、制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限C、医疗机构名称、配制地址、注册地址D、法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()A、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人B、制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限C、医疗机构名称、配制地址、注册地址D、法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人E、医疗机构类别、配制范围、有效期限
多选题《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括()A法定代表人的变更B制剂室负责人的变更C配制范围的变更D配制地址的变更E医疗机构类别的变更