医疗器械说明书的内容要求包括A .应当真实、准确、科学 B .应与产品实际性能(产品特性)一致 C .应说明“治愈率” D .应有“无效退款”等承诺性语言 E .应说明“有效率”

医疗器械说明书的内容要求包括
A .应当真实、准确、科学 B .应与产品实际性能(产品特性)一致 C .应说明“治愈率” D .应有“无效退款”等承诺性语言 E .应说明“有效率”


参考解析

解析:
本题考查医疗器械说明书的内容,新大纲已不作要求。

相关考题:

医疗器械说明书应当由生产企业在申请医疗器械注册时,按照《医疗器械注册管理办法》的规定提交(食品)药品监督管理部门审查,提交的医疗器械说明书内容应当与其他注册申请材料相符合。() 此题为判断题(对,错)。

说明书变更的内容涉及到《医疗器械注册管理办法》规定的应当办理医疗器械重新注册的情形的,可以按说明书变更处理。() 此题为判断题(对,错)。

医疗器械说明书和标签的内容应当( )、( )、完整、准确,并与 ( )相一致。医疗器械说明书和标签的内容应当与( )或者( )的相关内容一致。

医疗器械使用说明书、标签、包装应当符合医疗器械行业管理的要求此题为判断题(对,错)。

医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )A.产品特性、注册或者备案、说明书B.说明书、产品特性、注册或者备案C.注册或者备案、产品特性、说明书

医疗器械说明书、标签和包装标识不得有的内容是什么?

库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械,应当配备()。

"医疗器械说明书管理规定"的适用范围是A.研制医疗器械附有的说明书B.境内生产医疗器械附有的说明书C.境内销售医疗器械附有的说明书D.境内使用医疗器械附有的说明书E.境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书

医疗器械说明书的主要内容应当( )。A.B.C.D.E.

医疗器械说明书和标签文字内容应当使用()A、中文B、英文C、国产的用中文,进口的用英文D、没有具体要求

医疗器械说明书内容中应当包括注意事项以及其他需要警示或者提示的内容,但不涉及禁忌症内容。

凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容?() ①说明书②标签③包装标识④价格A、①②③④B、②③④C、③④D、①②③

医疗器械的说明书和标签内容应当()A、科学B、真实C、完整D、准确

凡在我国境内销售、使用的医疗器械应附有说明书、()、和()。其内容应该与说明书有关内容一致并使用中文。

医疗器械使用说明书中不得含有哪类表述或内容?

医疗器械使用单位可不按照产品说明书等要求使用医疗器械。

已备案的医疗器械,备案信息表中()发生变化的,备案人自行修改说明书和标签的相关内容。A、登载内容B、备案产品技术要求C、说明书其他内容D、规格要求

医疗器械说明书、标签、包装标识可以包括以下哪些内容?() ①产品标准编号②疗效最佳③最高技术 ④医疗器械注册证书编号⑤产品名称、型号、规格A、①②③④⑤B、①②⑤C、①③⑤D、①④E、①④⑤

经过注册审查的医疗器械说明书内容不得擅自变更。

医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语,附加其他文种。

关于医疗器械说明书和标签管理,错误的是()A、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致B、说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格,产品技术要求的编号,生产日期和使用期限或者失效日期等C、第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式D、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式

医疗器械标签的内容可以不与说明书的有关内容完全一致。

关于医疗器械说明书、标签的说法,正确的有()。A、医疗器械应当有说明书、标签B、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致C、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式D、由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明

医疗器械说明书和标签文字内容应当使用英文。

已备案的医疗器械,备案信息表中登载内容、备案产品技术要求以及说明书其他内容发生变化的,备案人自行修改说明书和标签的相关内容。

运输、贮存医疗器械,应当符合()的要求A、销售人员介绍B、仓库保管人员C、医疗器械说明书和标签标示D、医疗器械宣传资料

单选题医疗器械说明书和标签文字内容应当使用()A中文B英文C国产的用中文,进口的用英文D没有具体要求