结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于A.抽查性检验 B.注册检验 C.国家检验 D.委托检验 E.进口检验
结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于
A.抽查性检验 B.注册检验 C.国家检验 D.委托检验 E.进口检验
A.抽查性检验 B.注册检验 C.国家检验 D.委托检验 E.进口检验
参考解析
解析:本组题考查药品质量监督检验的性质、类型。 药品质量监督检验包括:
(1)抽查性检验:是由药品监督管理部门授权的药品检验机构,根据药品监督管理部门抽检计划,对药 品生产、经营、使用单位抽出样品实施检验。发现质量问题和倾向,指导并加强国家对药品质量的宏观控 制,督促企业、事业单位按药品标准生产、经营、使用合格药品。抽查检验属于药品监督管理部门的日常 监督,抽查检验结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告,并依法处理不合格药品的生产、经 营、使用者。
(2)注册检验:注册检验是指审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药 品所需进行的检验。承担注册检验的药品检验机构应当在规定的时限内完成检验,出具药品注册检验报告, 上报药品监督管理部门。
(3)国家检验:是指国家法律或药品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构 检验,合格的才准予销售。对于这种药品,虽然已经取得了药品生产批准证明文件,但是,如果在销售前 没有经过药品检验机构对其药品实施检验,则该销售行为被认为是违法行为,所以此类型属于强制性检验。 欧美许多国家的药事法中都有强制性检验的规定,我国于2001年开始实施,简称为“批检”。强制性检验, 主要是对一些存在安全性隐患需要加强管理的品种实施上市前的检验行为。
(1)抽查性检验:是由药品监督管理部门授权的药品检验机构,根据药品监督管理部门抽检计划,对药 品生产、经营、使用单位抽出样品实施检验。发现质量问题和倾向,指导并加强国家对药品质量的宏观控 制,督促企业、事业单位按药品标准生产、经营、使用合格药品。抽查检验属于药品监督管理部门的日常 监督,抽查检验结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告,并依法处理不合格药品的生产、经 营、使用者。
(2)注册检验:注册检验是指审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药 品所需进行的检验。承担注册检验的药品检验机构应当在规定的时限内完成检验,出具药品注册检验报告, 上报药品监督管理部门。
(3)国家检验:是指国家法律或药品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构 检验,合格的才准予销售。对于这种药品,虽然已经取得了药品生产批准证明文件,但是,如果在销售前 没有经过药品检验机构对其药品实施检验,则该销售行为被认为是违法行为,所以此类型属于强制性检验。 欧美许多国家的药事法中都有强制性检验的规定,我国于2001年开始实施,简称为“批检”。强制性检验, 主要是对一些存在安全性隐患需要加强管理的品种实施上市前的检验行为。
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根据《药品管理法》,以下说法错误的是( )A.药品质量公告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告B.药品质量公告是指由市级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果D.药品质量公告是药品监督管理的一项重要内容,也是药品监督管理部门的法定义务,药品抽查检验的结果应当依法向社会公告
应当定期公告药品质量抽查检验结果的是( )。A.地方人民政府和药品监督管理部门B.国家或者省级药品监督管理部门C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
关于药品质量公告的说法,错误的是( )。A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告整理B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品,对不合格药品起到控制作用C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布
关于药品质量公告的说法,错误的是()A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门在处不合格药品,对不合格药品起到控制作用C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视D药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统发布
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关发布质量公告说法错误的是A.国务院药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果,定期发布药品质量公告B.省级药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果,定期发布药品质量公告C.药品质量公告应当包括抽验药品的品名、生产企业、生产批号、药品规格D.药品质量公告应当包括检验机构、检验依据、检验结果、不合格项目E.药品质量公告不当的,发布部门应当自确认公告不当之日起15日内,在原公告范围内予以更正
结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于A.抽查检验B.注册检验SXB 结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于A.抽查检验B.注册检验C.生产检验D.指定检验E.复验
结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于A.抽查检验B.注册检验SX 结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.委托检验E.进口检验
应当定期公告药品质量抽查检验结果的是A .地方人民政府和药品监督管理部门B .国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门C .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构D .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员E .药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员
关于药品质量公告的说法,正确的是A.国家药品抽验以监督抽验为主,省级药品抽验以评价抽验为主 B.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当在发布后7个工作日内报国家药品监督管理部门备案 C.国家药品质量公告的发布由国家药品监督管理部门自行规定 D.药品质量公告由国家或各省级药品监督管理部门发布
应当定期公告药品质量抽查检验结果的是()A地方人民政府和药品监督管理部门B国家或者省级药品监督管理部门C药品监督管理部门及其设置的药品检验机构D药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
单选题结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于()A抽查检验B注册检验C指定检验D委托检验