我们国家对医疗器械 按照风险程度实行分类管理，共分为三类；其中，第一类医疗器械是指具有较高风险，需要采取特别措施，严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。此类医疗器械明确实施“先产品注册，后生产许可” 的新监管模式。
我们国家对医疗器械 按照风险程度实行分类管理，共分为三类；其中，第一类医疗器械是指具有较高风险，需要采取特别措施，严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。此类医疗器械明确实施“先产品注册，后生产许可” 的新监管模式。
参考答案和解析
错误
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国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。() 此题为判断题(对，错)。
国家对医疗器械实行分类管理。第二类是指()。 A、风险程度低，实行常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械C、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械D、 以上都不是
下列医疗器械中,国家实行三类管理的是 A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械SXB 下列医疗器械中，国家实行三类管理的是A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B.植入人体或支持维持生命的医疗器械C.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械D.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械E.对人体具有潜在危险的医疗器械
以下说法正确的是( )。A.国家对医疗器械实行分类管理B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度D.生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准。E.国家对医疗器械实行分级管理
?《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理第一类是指A．植入人体的医疗器械B．用于支持、维持生命的医疗器械C．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D．对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E．对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B.对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指（）A对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械C通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
国家对医疗器械实行分类管理，其中第二类医疗器械是指（）A通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B植入人体；用于支持、维持生命的医疗器械C对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械D对人体具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
单选题具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是（ ）A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械