省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。A3个月B6个月C12个月D15个月

省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。

A3个月

B6个月

C12个月

D15个月


参考解析

本题考查要点是"GMP的认证时间"。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六条规定,新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。因此,本题的正确答案为B。

相关考题:

GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送A、省级药品监督管理部门审查B、省级药品监督管理部门药品认证 中心审查C、国家药品监督管理部门审查D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查

生产注射剂的药品生产企业的GMP认证A.国家卫生行政部门负责B.省级卫生行政部门负责C.国家药品监督管理部门负责D.省级药品监督管理部门负责

生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证A.国家卫生行政部门负责B.省级卫生行政部门负责C.国家药品监督管理部门负责D.省级药品监督管理部门负责

以下关于GMP认证管理的说法正确的是A、从2016年1月1日起,国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査C、《药品GMP证书》有效期3年D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制

省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证( )。A.3个月B.6个月C.12个月D.15个月E.18个月

国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。A.药品gmp跟踪检查B.药品gmp的抽验C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查

省级监督管理部门受理企业GSP认证申请后多长时间内组织认证

省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业CNP认证申请后多长时间内组织认证A.3个月B.6个月C.12个月D.15个月E.18个月

受理GMP认证申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时问内组织GMP认证( )。

省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后( )内组织认证A.3个月B.6个月C.12个月D.15个月E.18个月

下列说法错误的是A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内,按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定B.拟办企业筹建后,省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内,按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起6个月内组织认证E.省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作

对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施A.药品GMP抽验B.药品GMP跟踪检查C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查

省级及国家食品药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证食品申请后多长时间内组织认证A.6个月B.12个月C.3个月D.15个月E.18个月

省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。A、注射剂GMP认证B、固体制剂药品GMP认证C、疫苗GMP认证D、生物制品GMP认证

国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的()。A、固体制剂药品GMP认证B、片剂GMP认证C、注射剂GMP认证D、胶囊剂GMP认证

(1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证()

生产放射性药品的生产企业的GMP认证()A、国家卫生行政部门负责B、省级卫生行政部门负责C、国家药品监督管理部门负责D、省级药品监督管理部门负责

生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证()A、国家卫生行政部门负责B、省级卫生行政部门负责C、国家药品监督管理部门负责D、省级药品监督管理部门负责

省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后()内组织认证。A、3个月B、6个月C、9个月D、12个月

负责组织对药品生产企业的GMP认证工作的是()。A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、省以上药品监督管理部门D、设区的市药品监督管理部门E、直辖市设的县药品监督管理部门

省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。A、3个月B、6个月C、12个月D、15个月

对于药品批发企业的GSP认证申请,GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送()A、省级药品监督管理部门审查B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查C、国家药品监督管理部门审查D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查

单选题GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送()A省级药品监督管理部门审查B省级药品监督管理部门药品认证中心审查C国家药品监督管理部门审查D国家药品监督管理部门药品认证中心审查

单选题省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。A3个月B6个月C12个月D15个月

单选题对于药品批发企业的GSP认证申请,GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送A省级药品监督管理部门审查B省级药品监督管理部门药品认证中心审查C国家药品监督管理部门审查D国家药品监督管理部门药品认证中心审查

单选题下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是()A国家卫生行政部门负责B省级卫生行政部门负责C国家药品监督管理部门负责D省级药品监督管理部门负责

单选题负责药品生产企业GMP认证的部门是(  )。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C设区的市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门