2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定,委托方负责委托生产药品的质量,()负责委托生产药品的批准放行。A、委托方B、受托方C、委托方和受托方D、未明确规定

2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定,委托方负责委托生产药品的质量,()负责委托生产药品的批准放行。

  • A、委托方
  • B、受托方
  • C、委托方和受托方
  • D、未明确规定

相关考题:

依据《药品管理法》第十三条规定,药品生产企业可以接受委托生产药品。但下列哪些药品是不能委托生产的()A、疫苗B、血液制品C、国务院药品监督管理部门规定的其他药品D、注射剂

药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得《药品生产许可证》;委托生产的,应当选择符合条件的药品生产企业。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门规定可以委托生产的情形除外。()

第 40 题 《药品生产监督管理办法》规定,药品委托生产的委托方应是(  )A.药物研究机构B.药品生产企业C.医疗机构制剂室D.取得该药品批准文号的药品生产企业E.取得《药品生产许可证》

下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()。A、委托方可以将部分工序进行委托加工B、《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号D、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

药品委托生产的中清和审批程序是A.委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料B.省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核C.省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核,合格后报国家药品监督管理局审批D.委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后,将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局E.受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见,报国家药品监督管理局审批,符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》

《药品生产监督管理办法》规定,由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有A.中成药B.注射剂C.血液制品D.跨省、自治区、直辖市的委托生产药品E.干扰素

《药品生产监督管理办法》规定,药品委托生产的委托方应是( )A.药物研究机构B.药品生产企业C.医疗机构制剂室D.取得该药品批准文号的药品生产企业E.取得《药品生产许可证》

关于药品生产监督管理的说法,错误的是A.经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

《药品生产监督管理办法》规定,委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是A、片剂B、胶囊剂C、注射剂D、滴眼剂E、栓剂

《药品生产监督管理办法》规定,由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有A、中成药B、注射剂C、血液制品D、跨省、自治区、直辖市的委托生产药品E、干扰素

疫苗、()和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产?A、中成药B、放射性药品C、麻醉药品D、血液制品

《食品添加剂生产监督管理规定》自()起施行。

药品监督管理部门依照省政府规章的规定,可以在法定权限内委托药品监督稽查机构实施行政处罚。受委托的药品监督稽查机构在委托范围内,可以以自己的名义实施行政处罚。

疫苗制品、()以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。

疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。

本规范自()起施行。按照《中华人民共和国药品管理法》第()条规定,具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定。

药品生产质量管理规范自2011年3月1日起施行。按照()第九条规定,具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定。A、《中华人民共和国药品管理法》B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》C、《中国药典》D、《药品生产监督管理办法》

根据《药品委托生产监督管理规定》,在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明()企业名称和注册地址、()企业名称和生产地址。A、受托方,委托方B、受托方,受托方C、委托方,受托方D、委托方,委托方

根据《药品委托生产监督管理规定》,()负责药品委托生产的审批和监督管理。A、国家食品药品监督管理总局B、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局C、地级市食品药品监督管理局D、县(区)级食品药品监督管理局

根据《药品委托生产监督管理规定》,()负责委托生产药品的批准放行。A、委托方或受托方B、受托方C、委托方和受托方D、委托方

根据《药品委托生产监督管理规定》,委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的()的药品生产企业。A、《药品生产许可证》B、药品批准文号C、《药品生产质量管理规范》认证证书D、《药品经营质量管理规范》认证证书

判断题疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。A对B错

填空题《食品添加剂生产监督管理规定》自()起施行。

单选题药品生产质量管理规范自2011年3月1日起施行。按照()第九条规定,具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定。A《中华人民共和国药品管理法》B《中华人民共和国药品管理法实施条例》C《中国药典》D《药品生产监督管理办法》

多选题下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()A委托方可以将部分工序进行委托加工B《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C委托方应当取得委托生产药品的批准文号D受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

单选题根据《药品委托生产监督管理规定》及相关规定,以下可以按法律规定进行委托加工的药品是( )A复方甘草片B可愈糖浆C放射性药品D氢可酮

填空题疫苗制品、()以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。