关于药用辅料的一般质量要求错误的是()A药用辅料必须符合化工生产要求B药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用C化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用D药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求E药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求

关于药用辅料的一般质量要求错误的是()

A药用辅料必须符合化工生产要求

B药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用

C化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用

D药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求

E药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求


参考解析

药用辅料必须符合药用要求,供注射剂用的应符合注射用质量要求。

相关考题:

关于药用辅料的一般质量要求错误的是()。A、药用辅料必须符合化工生产要求B、药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用C、化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用D、药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求E、药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求

以下关于药用辅料的一般质量要求不正确的是()。A、应通过安全性评估B、对人体无毒害作用C、辅料无需检查微生物D、不与主药发生作用E、供注射剂用的应符合注射用质量要求

生产药品,应当按照规定对原料、辅料等进行供应商审核,保证购进、使用的原料、辅料等符合药用要求和《药品生产质量管理规范》的有关要求。()

生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。() 此题为判断题(对,错)。

药用辅料的应用原则不包括A、满足制剂成型、有效、稳定、安全、方便要求的最低用量原则B、无不良影响原则C、药用辅料必须符合药用要求,供注射剂用的应符合注射用质量要求D、药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用,不影响制剂的质量检查E、药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求

药用辅料的一般质量要求是A.药用辅料必须符合药用要求B.药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用C.光线药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求D.根据不同的生产工艺及用途,药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求E.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求

药用辅料的一般要求应包括A.必须符合药用要求B.对人体无毒害作用C.化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用D.残留溶剂、微生物限度应符合要求E.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求

生产药品所需要的原料、辅料,必须符合药用要求。()

生产药品所需的原料、辅料,应当符合()。 A、药用要求B、安全要求C、工艺要求D、质量要求

《药用辅料生产质量管理规范》同《药品生产质量管理规范》一样,要求企业强制执行。() 此题为判断题(对,错)。

输液配制一般采用A、小样试制B、原辅料的质量C、稀配法D、针剂用规格的药用炭E、浓配法

药用辅料的一般要求应包括()A必须符合药用要求B对人体无毒害作用C化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用D残留溶剂、微生物限度应符合要求E注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求

下面关于药用炭用法的叙述,正确的是()A、药用炭的用量应根据原辅料的质量而定B、一般为药液总量的0.1%~0.5%C、一般为原料总量的0.1%~0.5%D、应选用优质针用药用炭E、使用药用炭的注射剂其pH应控制在偏酸性

药用辅料不会影响药品的质量。()

生产药品所需的原料、辅料,必须符合:()A、食用要求B、生产要求C、制剂要求D、药用要求E、质量要求

1991年,国际药用辅料协会对药用辅料的定义是:药用辅料是在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括药物活性或前药的组分。

药用辅料广义上指的是能将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂,其中具有()的辅料,一般被称为药用高分子辅料。

生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求。

药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关。凡购入的药用辅料,都必须按照()核准的质量标准进行检验。A、药品生产时B、辅料生产时C、与供应商签订的质量协议D、药品批准注册时

药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计,应按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关要求,对药用辅料生产企业定期进行()。A、质量评估B、质量评查C、质量检查D、质量抽验

《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定,()是药品质量责任人。A、药品监督管理部门B、药品制剂生产企业C、药用辅料供应商D、辅料生产企业

单选题药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关。凡购入的药用辅料,都必须按照()核准的质量标准进行检验。A药品生产时B辅料生产时C与供应商签订的质量协议D药品批准注册时

多选题下面关于药用炭用法的叙述,正确的是()A药用炭的用量应根据原辅料的质量而定B一般为药液总量的0.1%~0.5%C一般为原料总量的0.1%~0.5%D应选用优质针用药用炭E使用药用炭的注射剂其pH应控制在偏酸性

单选题药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计,应按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关要求,对药用辅料生产企业定期进行()。A质量评估B质量评查C质量检查D质量抽验

多选题制剂中使用的原料药和药用辅料,下面哪种说法正确?()A应符合中国药典的规定B中国药典未收载的,必须制定符合药用要求的标准,并需经国务院药品监督管理部门批准C同一种原料药用于不同制剂(特别是给药途径不同的制剂)时,需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目D制剂生产企业使用的药用辅料符合中国药典药用辅料标准,可以不进行药用辅料标准的适用性验证

单选题《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定,()是药品质量责任人。A药品监督管理部门B药品制剂生产企业C药用辅料供应商D辅料生产企业

填空题药用辅料广义上指的是能将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂,其中具有()的辅料,一般被称为药用高分子辅料。

单选题生产药品所需的原料、辅料,必须符合:()A食用要求B生产要求C制剂要求D药用要求E质量要求