单选题下列关于血液制品的说法，正确的是（ ）。A新建、改建或者扩建血液制品生产单位，由国务院药品监督管理部门审核批准B血液制品生产单位，经省级药品监督管理部门审查合格，方可从事血液制品的生产活动C国内尚未生产的品种，无须按照国家有关新药审批的程序和要求申报D血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆
单选题
下列关于血液制品的说法，正确的是（ ）。
A
新建、改建或者扩建血液制品生产单位，由国务院药品监督管理部门审核批准
B
血液制品生产单位，经省级药品监督管理部门审查合格，方可从事血液制品的生产活动
C
国内尚未生产的品种，无须按照国家有关新药审批的程序和要求申报
D
血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆
参考解析
解析：
A项，新建、改建或者扩建血液制品生产单位，经国务院药品监督管理部门根据总体规划进行立项审查同意后，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门依照《药品管理法》的规定审核批准。B项，血液制品生产单位必须达到《药品生产质量管理规范》规定的标准，经国务院药品监督管理部门审查合格，并依法向工商行政管理部门申领营业执照后，方可从事血液制品的生产活动。C项，国内尚未生产的品种，必须按照国家有关新药审批的程序和要求申报。
A项，新建、改建或者扩建血液制品生产单位，经国务院药品监督管理部门根据总体规划进行立项审查同意后，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门依照《药品管理法》的规定审核批准。B项，血液制品生产单位必须达到《药品生产质量管理规范》规定的标准，经国务院药品监督管理部门审查合格，并依法向工商行政管理部门申领营业执照后，方可从事血液制品的生产活动。C项，国内尚未生产的品种，必须按照国家有关新药审批的程序和要求申报。
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单选题下列关于血液制品的说法，错误的是（ ）。A血液制品的原料是血浆B开办血液制品经营单位，由国务院药品监督管理部门审核批准C血液制品生产单位生产国内已经生产的品种，必须依法向国务院药品监督管理部门申请产品批准文号D严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产许可证》和产品批准文号
多选题下列关于血液制品的说法，错误的是（ ）。A血液制品经营单位应当具备与所经营的产品相适应的冷藏条件和熟悉所经营品种的业务人员B新建、改建或者扩建血液制品生产单位，由国务院药品监督管理部门审核批准C血液制品生产经营单位生产、包装、储存、运输、经营血液制品，应当符合国家规定的卫生标准和要求D血液制品生产单位必须达到《药品生产质量管理规范》规定的标准，并经省级药品监督管理部门审查合格
多选题下列关于血液制品的说法，正确的是（ ）。A血液制品出厂前，必须经过质量检验，经检验不符合国家标准的，严禁出厂B供血浆者是采集供应血液制品生产用原料血浆的单位，根据地区血源资源自行设立C原料血浆是指由单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆D血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆
单选题下列关于血液制品的说法，正确的是（ ）。A新建、改建或者扩建血液制品生产单位，由国务院药品监督管理部门审核批准B血液制品生产单位，经省级药品监督管理部门审查合格，方可从事血液制品的生产活动C国内尚未生产的品种，无须按照国家有关新药审批的程序和要求申报D血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆