单选题下列关于血液制品的说法,正确的是( )。A新建、改建或者扩建血液制品生产单位,由国务院药品监督管理部门审核批准B血液制品生产单位,经省级药品监督管理部门审查合格,方可从事血液制品的生产活动C国内尚未生产的品种,无须按照国家有关新药审批的程序和要求申报D血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆
单选题
下列关于血液制品的说法,正确的是( )。
A
新建、改建或者扩建血液制品生产单位,由国务院药品监督管理部门审核批准
B
血液制品生产单位,经省级药品监督管理部门审查合格,方可从事血液制品的生产活动
C
国内尚未生产的品种,无须按照国家有关新药审批的程序和要求申报
D
血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆
参考解析
解析:
A项,新建、改建或者扩建血液制品生产单位,经国务院药品监督管理部门根据总体规划进行立项审查同意后,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门依照《药品管理法》的规定审核批准。B项,血液制品生产单位必须达到《药品生产质量管理规范》规定的标准,经国务院药品监督管理部门审查合格,并依法向工商行政管理部门申领营业执照后,方可从事血液制品的生产活动。C项,国内尚未生产的品种,必须按照国家有关新药审批的程序和要求申报。
A项,新建、改建或者扩建血液制品生产单位,经国务院药品监督管理部门根据总体规划进行立项审查同意后,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门依照《药品管理法》的规定审核批准。B项,血液制品生产单位必须达到《药品生产质量管理规范》规定的标准,经国务院药品监督管理部门审查合格,并依法向工商行政管理部门申领营业执照后,方可从事血液制品的生产活动。C项,国内尚未生产的品种,必须按照国家有关新药审批的程序和要求申报。
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