单选题计算机化系统的变更,应经过该部分计算机化系统相关责任人员的同意,变更情况应有()。A记录B评估C批准D通知

单选题
计算机化系统的变更,应经过该部分计算机化系统相关责任人员的同意,变更情况应有()。
A

记录

B

评估

C

批准

D

通知


参考解析

解析: 暂无解析

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下列变更管理流程的排序,正确的是:() A.识别变更,批准变更,评估变更,执行和记录变更,关闭变更B.识别变更,评估变更,批准变更,执行和记录变更,关闭变更C.批准变更,识别变更,评估变更,执行和记录变更,关闭变更D.批准变更,评估变更,识别变更,执行和记录变更,关闭变更

正确的变更控制管理流程是()。 A.变更请求-CCB审批(同意)一评估影响一执行变更一分发新文档一记录变更实施情况B.变更请求一评估影响-CCB审批(同意)一分发新文档一执行变更一记录变更实施情况C.变更请求-CCB审批(同意)一执行变更一评估影响一记录变更实施情况一分发新文档D.变更请求一评估影响-CCB审批(同意)一执行变更一记录变更实施情况-分发新文档

在变更控制检查期间紧急变更被识别时,IS审计师期望发现什么()。A、一个控制弱点,由于这些行动不该允许发生并且应该报告B、变更在必要时实施,相关的问题被记录C、没有经过系统责任人批准采取的激活变更的相关的规范活动D、通知系统变更责任人和其他所有相关采取行动的解释的流程

应当根据风险评估的结果,考虑在计算机化系统中建立数据审计跟踪系统,用于记录数据的输入和修改以及系统的()。A、使用B、验证C、变更D、性能

下列变更管理流程的排序,正确的是:()A、识别变更,批准变更,评估变更,执行和记录变更,关闭变更B、识别变更,评估变更,批准变更,执行和记录变更,关闭变更C、批准变更,识别变更,评估变更,执行和记录变更,关闭变更D、批准变更,评估变更,识别变更,执行和记录变更,关闭变更

计算机化系统验证包括(),其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。A、应用程序的验证B、基础架构的确认C、适合的工艺D、质量安全

计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行,操作规程应当包括()和实施变更等规定。A、评估B、验证C、审核D、批准

计算机化系统的变更,应经过该部分计算机化系统相关责任人员的同意,变更情况应有()。A、记录B、评估C、批准D、通知

计算机化系统验证的风险评估应当充分考虑计算机化系统的()。A、使用范围B、供应商管理C、使用人员D、用途

对于计算机化系统,应当就人员进入和使用系统制订()的操作规程。A、授权B、授权取消C、授权变更D、授权管理

计算机化系统应进行变更控制管理,变更控制应当包括()等内容。A、评估B、验证C、审核D、批准E、实施变更

对于计算机化系统,包括系统故障和数据错误在内的所有事故都应当被()和评估。A、报告B、处理C、调查D、记录

变更实施后,批准部门应组织变更效果评估,并记录评估过程和结论。

项目基准计划已批准,而设计单位的设计图纸经过多次变更,为了此种变更得到有效控制,应建立什么系统?() A、变更控制系统B、记录管理系统C、日志管理系统D、配置管理系统

计算机化系统附录适用于在(药品生产质量管理过程)中应用的计算机化系统。计算机化系统由一()组成,以满足特定的功能A、质量B、系列硬件C、软件D、品质

单选题项目基准计划已批准,而设计单位的设计图纸经过多次变更,为了此种变更得到有效控制,应建立什么系统?()A变更控制系统B记录管理系统C日志管理系统D配置管理系统

单选题在变更控制检查期间紧急变更被识别时,IS审计师期望发现什么()。A一个控制弱点,由于这些行动不该允许发生并且应该报告B变更在必要时实施,相关的问题被记录C没有经过系统责任人批准采取的激活变更的相关的规范活动D通知系统变更责任人和其他所有相关采取行动的解释的流程

多选题计算机化系统附录适用于在(药品生产质量管理过程)中应用的计算机化系统。计算机化系统由一()组成,以满足特定的功能A质量B系列硬件C软件D品质

多选题计算机化系统验证包括(),其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。A应用程序的验证B基础架构的确认C适合的工艺D质量安全

单选题下列对变更管理4个步骤描述正确的是:()A设别变更内容、评估变更带来的风险、执行变更管理程序、变更关闭B执行变更管理程序、评估变更带来的风险、确认变更内容、通知相关人员C设别变更内容、通知相关人员、评估变更带来的风险、执行变更管理程序D设别变更内容、评估变更带来的风险、执行变更管理程序、通知相关人员

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单选题下列变更管理流程的排序,正确的是:()A识别变更,批准变更,评估变更,执行和记录变更,关闭变更B识别变更,评估变更,批准变更,执行和记录变更,关闭变更C批准变更,识别变更,评估变更,执行和记录变更,关闭变更D批准变更,评估变更,识别变更,执行和记录变更,关闭变更

多选题计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行,操作规程应当包括()和实施变更等规定。A评估B验证C审核D批准

多选题应当根据风险评估的结果,考虑在计算机化系统中建立数据审计跟踪系统,用于记录数据的输入和修改以及系统的()。A使用B验证C变更D性能

多选题对于计算机化系统,应当就人员进入和使用系统制订()的操作规程。A授权B授权取消C授权变更D授权管理

单选题对于计算机化系统,包括系统故障和数据错误在内的所有事故都应当被()和评估。A报告B处理C调查D记录

多选题计算机化系统应进行变更控制管理,变更控制应当包括()等内容。A评估B验证C审核D批准E实施变更