单选题非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点，为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验方案的设计，叙述错误的是（）A每个时间点不少于3只动物B整个采样时间至少应持续到被测定药物半衰期的3倍以上C若药物半衰期未知，采样时间至少持续至血药浓度为峰浓度的1/10～1/20D完整的药-时曲线应兼顾药物的吸收相、分布相和消除相E至少应设置高、中、低3个剂量组F给药途径和方式尽可能与临床用药一致
单选题
非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点，为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验方案的设计，叙述错误的是（）
A
每个时间点不少于3只动物
B
整个采样时间至少应持续到被测定药物半衰期的3倍以上
C
若药物半衰期未知，采样时间至少持续至血药浓度为峰浓度的1/10～1/20
D
完整的药-时曲线应兼顾药物的吸收相、分布相和消除相
E
至少应设置高、中、低3个剂量组
F
给药途径和方式尽可能与临床用药一致
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关于生物利用度测定方法叙述正确的有A.采用双周期随机交叉试验设计B.洗净期为药物的3～5个半衰期C.整个采样时间至少7个半衰期D.多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度E.所用剂量不得超过临床最大剂量
关于生物利用度试验方法要求叙述错误的是（ ）。A．试验制剂与参比制剂两种进行比较则采用双处理、两周期随机交叉试验设计B．两周期间称洗净期，一般相当药物5个半衰期，通常1周C．服药前采样1次，吸收相与平衡相各采样3次，消除相采样4～8次，总数11～15次D．一个完整的口服血药浓度一时间曲线，包括吸收相、平衡相与消除棺E．药物半衰期未知，采样需持续到血药浓度为峰浓度的1/20～1/10
下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是 A、了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点B、前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究C、群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究D、药物相互作用的药动学研究E、毒理学研究
非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点，为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验对象的选择，叙述错误的是A、一般采用成年、健康动物B、首选动物应与药效学或毒理学实验所选动物一致C、尽量在清醒状态实验，整个研究过程最好从同一动物多次采样D、创新药物研究应选啮齿类和非啮齿类动物实验E、一般受试动物采用雌、雄各半F、口服给药可选用大鼠、兔、狗、猴等动物进行实验关于非临床药动学实验方案的设计，叙述错误的是A、每个时间点不少于3只动物B、整个采样时间至少应持续到被测定药物半衰期的3倍以上C、若药物半衰期未知，采样时间至少持续至血药浓度为峰浓度的1/10～1/20D、完整的药-时曲线应兼顾药物的吸收相、分布相和消除相E、至少应设置高、中、低3个剂量组F、给药途径和方式尽可能与临床用药一致关于非临床药动学研究的其他内容，叙述错误的是A、对于经口给药的新药吸收应进行整体动物实验B、药物组织分布实验一般选用小鼠或大鼠，每个时间点至少有5只动物C、血浆蛋白结合研究常用平衡透析法、超滤法、超速离心法等D、平衡透析法所用半透膜的孔径与厚度根据截留分子量大小确定，分子量越小，平衡时间越短E、药物排泄实验的目的是确定药物的排泄途径、排泄速率和各途径的排泄量F、胆汁排泄实验一般用大鼠乙醚麻醉下作胆管插管引流，待动物清醒后，给药并分段收集胆汁进行研究
下列有关非临床药代动力学的叙述错误的是A、揭示药物在人体外及动物体内的变化规律B、一般受试动物采用雄性C、根据数学模型提供药动学参数D、研究药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特点E、动物尽量在清醒状态下进行试验
关于生物利用度测定方法叙述正确的有（）。A：采用双周期随机交叉试验设计B：洗净期为药物的3-5个半衰期C：整个采样时间至少7个半衰期D：多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度E：所用剂量不得超过临床最大剂量
关于生物利用度试验血样采集的描述，错误的是：（ ）A.一个完整的药时曲线，包括吸收相、平衡项及消除项，每个时段均需采样B.整个采样时间至少为3～5个半衰期C.如果药物半衰期未知，应采样到血药浓度为峰浓度的1/20～1/10 以后D.全部采样点数为3～5个
关于非临床药动学研究的试验方案设计叙述错误的是A、给药途径和方式，应尽可能与临床用药一致B、至少应设置高、中、低三个剂量组C、或者采样时间持续至检测到峰浓度Cmax的1／10-1／20D、采样时间至少持续到被测药物2个半衰期以上E、药时曲线的每个时间点不少于5只动物数据
关于非临床药动学研究的试验方案设计叙述错误的是A.给药途径和方式，应尽可能与临床用药一致B.至少应设置高、中、低三个剂量组C.或者采样时间持续至检测到峰浓度C.mA.x的1／10-1／20D.采样时间至少持续到被测药物2个半衰期以上E.药时曲线的每个时间点不少于5只动物数据
关于生物利用度实验设计的错误叙述有A.两个试验周期之间的时间间隔应大于药物的7～10个半衰期B.单次给药试验通常在消除相各取样2～3次C.单次给药试验测定尿药浓度实验至少7个半衰期D.单次给药试验通常在吸收相及平衡相各取样2～3次E.多次给药试验应测定谷浓度2次以确定达到稳态血药浓度
群体药动学是将经典药动学基本原理和统计学方法相结合，研究药物体内过程的群体规律，研究药动学参数的统计分布及影响因素的药动学分支学科。关于群体药动学实验设计与数据收集，叙述错误的是（）A、每个患者一般取2～4点B、病例数一般不少于50例C、非稳态时取点大体均匀分布在给药间隔内，群体中个体的取样时间应随机分布D、稳态时分为稳态谷浓度、峰浓度、平均稳态浓度3种方式E、数据收集时无需分组
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对于生物等效性试验设计，正确的是（）A、对于两个制剂，通常采用双周期两制剂试验设计B、对于3个制剂，宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计C、洗净期应不少于药物的3~5个半衰期，通常为1周或2周D、一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相，总采样点不少干10个点E、取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20
非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点，为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学研究的其他内容，叙述错误的是（）A、对于经口给药的新药吸收应进行整体动物实验B、药物组织分布实验一般选用小鼠或大鼠，每个时间点至少有5只动物C、血浆蛋白结合研究常用平衡透析法、超滤法、超速离心法等D、平衡透析法所用半透膜的孔径与厚度根据截留分子量大小确定，分子量越小，平衡时间越短E、药物排泄实验的目的是确定药物的排泄途径、排泄速率和各途径的排泄量F、胆汁排泄实验一般用大鼠乙醚麻醉下作胆管插管引流，待动物清醒后，给药并分段收集胆汁进行研究
在测定药物的长期毒性实验中不正确的是（）A、临床疗程为1～2周者，长毒试验周期应至少两个月B、常设3个剂量组C、低剂量组一般用略高于动物有效剂量的2～5倍D、高剂量组死亡率应不超过40％E、给药途径应尽可能与临床用药途径相同
下列关于新药体内研究的说法错误的是：（）A、新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一B、在新药研制过程中，应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数C、已经用于临床的药物便无需进行体内研究D、新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药－时曲线下面积等数据
非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点，为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验方案的设计，叙述错误的是（）A、每个时间点不少于3只动物B、整个采样时间至少应持续到被测定药物半衰期的3倍以上C、若药物半衰期未知，采样时间至少持续至血药浓度为峰浓度的1/10～1/20D、完整的药-时曲线应兼顾药物的吸收相、分布相和消除相E、至少应设置高、中、低3个剂量组F、给药途径和方式尽可能与临床用药一致
非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点，为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验对象的选择，叙述错误的是（）A、一般采用成年、健康动物B、首选动物应与药效学或毒理学实验所选动物一致C、尽量在清醒状态实验，整个研究过程最好从同一动物多次采样D、创新药物研究应选啮齿类和非啮齿类动物实验E、一般受试动物采用雌、雄各半F、口服给药可选用大鼠、兔、狗、猴等动物进行实验
生物利用度实验设计正确的是（）A、受试者为男性，例数为18～24人，最后一次服药后经过5～7个半衰期（年龄在8～40岁）B、采用双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期C、采样总点数不少于11个点，即服药前采样1次，吸收相与平衡相各采样2～3次，消除相采样6～8次（一个完整的血药浓度时间曲线应包括吸收项、平衡项、消除项）D、采样时间持续3～5个半衰期或Cmax的1/10～1/20。E、参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其它剂型，服药剂量可与临床用药剂量不一致
单选题下列关于新药体内研究的说法错误的是：（）A新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一B在新药研制过程中，应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数C已经用于临床的药物便无需进行体内研究D新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药－时曲线下面积等数据
单选题关于生物利用度测定方法叙述哪项正确？（ ）A多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度B采用双周期随机交叉试验设计C整个采样时间至少7个半衰期D洗净期为药物的3～5个半衰期E所用剂量可以超过临床最大剂量
单选题关于生物利用度测定方法叙述正确的有（）A采用双周期随机交叉试验设计B洗净期为药物的3～5个半衰期C整个采样时间至少7个半衰期D多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度E所用剂量不得超过临床最大剂量
单选题下列有关非临床药代动力学的叙述错误的是（）A揭示药物在人体外及动物体内的变化规律B一般受试动物采用雄性C根据数学模型提供药动学参数D研究药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特点E动物尽量在清醒状态下进行试验
单选题非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点，为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学研究的其他内容，叙述错误的是（）A对于经口给药的新药吸收应进行整体动物实验B药物组织分布实验一般选用小鼠或大鼠，每个时间点至少有5只动物C血浆蛋白结合研究常用平衡透析法、超滤法、超速离心法等D平衡透析法所用半透膜的孔径与厚度根据截留分子量大小确定，分子量越小，平衡时间越短E药物排泄实验的目的是确定药物的排泄途径、排泄速率和各途径的排泄量F胆汁排泄实验一般用大鼠乙醚麻醉下作胆管插管引流，待动物清醒后，给药并分段收集胆汁进行研究
多选题生物利用度试验设计错误的是（）A受试者为男性，18~24人，年龄8~40岁，最后一次服药后经过5~7个药物半衰期B采用双周期交叉随机试验设计，间隔大于7~10个药物半衰期C采样总点数不少于11个，即服药前采样1次，吸收相与平衡相各采样2~3次，消除相采样6~8次（一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收项、平衡项、消除项）D采样时间持续3~5个药物半衰期或药物峰浓度Cmax.的1/20~1/10E参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其他剂型，服药剂量可与临床用药剂量不一致
单选题非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点，为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验对象的选择，叙述错误的是（）A一般采用成年、健康动物B首选动物应与药效学或毒理学实验所选动物一致C尽量在清醒状态实验，整个研究过程最好从同一动物多次采样D创新药物研究应选啮齿类和非啮齿类动物实验E一般受试动物采用雌、雄各半F口服给药可选用大鼠、兔、狗、猴等动物进行实验