多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括()A药物相互作用引起的不良反应B说明书中未载明的不良反应C服用后导致死亡的不良反应D服用后导致住院时间延长的不良反应E所有可疑的不良反应
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括()
A
药物相互作用引起的不良反应
B
说明书中未载明的不良反应
C
服用后导致死亡的不良反应
D
服用后导致住院时间延长的不良反应
E
所有可疑的不良反应
参考解析
解析:
本题考查国产药品和进口药品个例药品不良反应的报告要求,新的不良反应、药品严重不良反应的界定。 新药监测期已满的药品属于其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。 严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 故选BCD。此题考点为考试重点。综合二个要点一起考查,难度较大。
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括A、药物相互作用引起的不良反应B、说明书中未载明的不良反应C、服用后引起死亡的不良反应D、服用后导致住院时间延长的不良反应E、所有可疑的不良反应
根据下面选项,回答题:A.严重药品不良反应B.群体药品不良反应C.新的药品不良反应D.所有不良反应E.药物相互作用引起的不良反应根据《药品不良反应报告和监测管理办法》新药监测期内的国产药品应报告其引起的查看材料
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的药品,应报告的不良反应包括A.说明书中未载明的不良反应B.服用后对肾功能产生永久损伤的不良反应C.服用后引起死亡的不良反应D.服用后导致住院时间延长的不良反应E.所有可疑的不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告A.说明书中未载明的不良反应B.服药后对肾功能产生永久损伤的不良反应C.服药后引起死亡的不良反应D.服药后导致住院时间延长的不良反应E.所有可疑的不良反应
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的( )A.所有可疑的不良反应B.严重的不良反应C.药物相互作用引起的不良反应D.严重或新的不良反应E.迟发型不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括A. 药物相互作用引起的不良反应B. 说明书中未载明的不良反应C. 服用后导致死亡的不良反应D. 服用后导致住院时间延长的不良反应E. 所有可疑的不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的药品,应报告的不良反应包括A.药物相互作用引起的不良反应B.说明书中未载明的不良反应C.服用后引起死亡的不良反应D.服用后导致住院时间延长的不良反应E.所有可疑的不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期内的药品,应报告的不良反应是( )。A.新的不良反应B.严重的不良反应C.说明书中未有的不良反应D.药物相互作用引起的不良反应E.所有不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括A.药物相互作用引起的不良反应B.说明书中未载明的不良反应C.服用后引起死亡的不良反应D.服用后导致住院时间延长的不良反应E.所有可疑的不良反应
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的()A、所有可疑的不良反应B、严重的不良反应C、药物相互作用引起的不良反应D、新的不良反应E、迟发型不良反应
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告()A所有可疑的不良反应B服药后引起死亡的不良反应C说明书中未载明的不良反应D服药后导致住院时间延长的不良反应