单选题从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地()食品药品监督管理部门提出申请,并提交相关资料。A县级B设区的市级C省级D国家级
单选题
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地()食品药品监督管理部门提出申请,并提交相关资料。
A
县级
B
设区的市级
C
省级
D
国家级
参考解析
解析:
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医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的,应当在12小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。 ( )此题为判断题(对,错)。
下列关于医疗器械经营与使用管理的说法,错误的是A. 从事第三类医疗器械的经营企业,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可B. 经营第一类医疗器械实行备案管理C. 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度D. 使用植入类医疗器械时. 应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中
从事剧毒化学品、易制爆危险化学品经营的企业,应当向所在地设区的市级人民政府安全生产监督管理部门提出申请,从事其他危险化学品经营的企业,应当向所在地()级人民政府安全生产监督管理部门提出申请(有储存设施的,应当向所在地设区的市级人民政府安全生产监督管理部门提出申请)。A、县级B、市级C、省级D、乡级
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向()申请经营许可。A、所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门B、所在地县级人民政府食品药品监督管理部门C、所在地省级人民政府食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局
医疗器械经营企业发现其经营医疗器械可能为缺陷产品的,应当立即暂停销售该医疗器械,及时通知医疗器械生产企业或者供货商,并向()报告。A、所在地的市级食品药品监管部门B、所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门C、国家食品药品监督管理总局D、所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,提交资料中包括:()。A、营业执照和组织机构代码证复印件B、经办人授权证明C、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件D、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查,于()前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。A、年底B、9月份C、6月份D、3月份
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交()等资料。A、营业执照和组织机构代码证复印件B、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件C、组织机构与部门设置说明D、经营范围、经营方式说明
多选题下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是()A按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理B经营第一类医疗器械不需许可和备案C经营第二类医疗器械实行备案管理,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案D经营第三类医疗器械实行许可管理,经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可,医疗器械经营许可证有效期为5年