单选题《药品不良反应监测管理办法》规定,对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的()。A所有可疑的不良反应B严重的不良反应C药物相互作用引起的不良反应D严重、罕见或新的不良反应
单选题
《药品不良反应监测管理办法》规定,对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的()。
A
所有可疑的不良反应
B
严重的不良反应
C
药物相互作用引起的不良反应
D
严重、罕见或新的不良反应
参考解析
解析:
我国药品不良反应的监测报告范围为:(1)上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品可能引起的所有可疑不良反应。(2)上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反(3)进口药品从进口之日起按新药计。中药不良反应监测除对上市药品的不良反应监测外,还应对因用中药材引起的人体伤害进行监测。
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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
药品不良反应报告的有关规定是A、上市1年以后所有药品应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件B、上市3年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应C、上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品应报告引起的所有可疑不良反应E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品应报告引起的所有可疑不良反应
药品不良反应报告的范围是A.上市5年以内的药品,报告有可能引起的所有可疑不良反应B.列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应C.上市5年以上的药品,报告严重的,罕见或新的不良反应D.上市20年以上的药品E.上市10年以上的药品
《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A.上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应B.上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应D.上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
药品不良反应报告的有关规定是A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
药物不良反应监测范围为()。A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应D、上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应E、上市2年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的()A、所有可疑的不良反应B、严重的不良反应C、药物相互作用引起的不良反应D、新的不良反应E、迟发型不良反应
多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为()A上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C列为重点监测的品种报告罕见不良反应D上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
多选题应报告药品引起的所有可疑不良反应的是()A上市5年以内的药品B国家重点监测的药品C上市5年以上的药品D上市3年以内的药品E上市3年以上的药品