药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。 A、设施、B、设备C、生产工艺D、清洁方法
直接口服的中药粉末生产的工艺验证需()。A、干燥设备进行清洁验证B、粉碎设备进行清洁验证C、对粉碎粒度进行确认D、对生产车间的空调净化系统进行确认
清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和混淆。
对于处于研发阶段的药物或不经常生产的产品,()样品生产后的清洁确认应当根据《确认与验证》的相关要求A、每批B、第一批C、部分批次D、前三批
对于()的产品,可采用每批生产后确认清洁效果的方式替代清洁验证。A、处于研发阶段的药物B、不经常生产C、大批量生产D、上市药品
生产后立即对设备进行清洗、灭菌需不需要再做“设备生产结束至清洁前所允许的最长时间间隔验证”?
连续生产周期、未清洁的放置时间、清洁后的保留时间分别用什么指标(标准)进行验证?
在清洁验证过程中,应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的()时限对清洁验证的影响。A、灭菌B、保存C、使用D、存放
设备维修完成后,以下如何做才能使得设备正常投入使用?()A、只要维修完成设备就可以继续使用B、通过评估维修,确定是否需要进行再确认并合格后再使用C、直接通过验证合格后再使用D、维修完成后,需进行清洁就可以使用
当采用阶段性生产组织方式时,应当综合考虑阶段性生产的(),以作为清洁验证的评价依据。A、最短时间B、最长时间C、最大批次数量D、最小批次数量
清洁验证的关注点是()A、清洁方法和程序;B、清洁剂和清洁效果;C、清洁对象和地点;D、残留物检测仪器和方法;
清洁验证中,当采用自动化清洁方法时,应当对()清洁设备设定的正常操作范围进行验证。A、个别B、所用C、主要D、部分
清洁验证计划完成需要一定的时间,验证过程中()批次后的清洁效果需及时进行确认。A、奇数B、偶数C、全部D、重点
清洁验证中,如使用清洁剂,其()方法及残留量应当进行确认。A、去除B、保存C、测定D、使用
为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行()验证。A、设备B、工艺C、清洁D、运输
水利水电施工企业在隐患治理完成后应及时进行验证和效果评估。
多选题对于()的产品,可采用每批生产后确认清洁效果的方式替代清洁验证。A处于研发阶段的药物B不经常生产C大批量生产D上市药品
单选题为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行()验证。A设备B工艺C清洁D运输
单选题清洁验证中,当采用自动化清洁方法时,应当对()清洁设备设定的正常操作范围进行验证。A个别B所用C主要D部分
单选题清洁验证中,如使用清洁剂,其()方法及残留量应当进行确认。A去除B保存C测定D使用
多选题直接口服的中药粉末生产的工艺验证需()。A干燥设备进行清洁验证B粉碎设备进行清洁验证C对粉碎粒度进行确认D对生产车间的空调净化系统进行确认
多选题在清洁验证过程中,应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的()时限对清洁验证的影响。A灭菌B保存C使用D存放
问答题连续生产周期、未清洁的放置时间、清洁后的保留时间分别用什么指标(标准)进行验证?
单选题设备维修完成后,以下如何做才能使得设备正常投入使用?()A只要维修完成设备就可以继续使用B通过评估维修,确定是否需要进行再确认并合格后再使用C直接通过验证合格后再使用D维修完成后,需进行清洁就可以使用
问答题生产后立即对设备进行清洗、灭菌需不需要再做“设备生产结束至清洁前所允许的最长时间间隔验证”?
多选题清洁验证的关注点是()A清洁方法和程序;B清洁剂和清洁效果;C清洁对象和地点;D残留物检测仪器和方法;
判断题清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和混淆。A对B错