单选题医疗器械按照风险程度实行分类管理,可分为( )类。A二类B三类C四类D五类
单选题
医疗器械按照风险程度实行分类管理,可分为( )类。
A
二类
B
三类
C
四类
D
五类
参考解析
解析:
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国家对医疗器械实行分类管理。第二类是指()。 A、风险程度低,实行常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B、具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械C、具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械D、 以上都不是
多选题下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是()A按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理B经营第一类医疗器械不需许可和备案C经营第二类医疗器械实行备案管理,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案D经营第三类医疗器械实行许可管理,经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可,医疗器械经营许可证有效期为5年
单选题风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是()A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械