单选题负责对新药申报中有关技术复核的部门是(  )。ABCDE

单选题
负责对新药申报中有关技术复核的部门是(  )。
A

B

C

D

E


参考解析

解析:
中国药品生物制品检定所或者国家食品药品监督管理局指定的药品检验所负责多个药品生产企业生产的同一品种的试行标准转正的检验及复核。故本题最佳答案为E。

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有关新药技术转让的说法正确的是( )。A.接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让B.监测期内的药品,不得进行新药技术转让C.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由其申请生产该新药的行为D.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构E.对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药

负责新药质量标准的试验室技术复核( )

履约证据管理的过程检查是全流程检查,并非简单的校对合同文本,一般检查流程是() A.经办人制作--技术部门主管复核--项目造价法务部门主管复核--项目经理复核--公司技术部门复核--公司造价法务部门复核--公司高级管理人员复核并召开会议讨论B.技术部门主管复核--项目造价法务部门主管复核--公司技术部门复核--公司造价法务部门复核--公司高级管理人员复核并召开会议讨论C.经办人制作--技术部门主管复核--公司技术部门复核--公司造价法务部门复核--公司高级管理人员复核并召开会议讨论D.经办人制作--技术部门主管复核--项目造价法务部门主管复核--项目经理复核

负责对新药申报中有关技术复核的部门是A、省级药检所B、药典委员会C、国家药品监督管理局D、国家中医药管理局E、中国药品生物制品检定所

在新药资料申报后,省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是A、形式审查B、初审C、现场核查D、报送申报资料给国家食品药品监督管理总局E、组织专家技术审评

负责对新药申报资料进行形式审查的是( )。A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.药品检验机构E.省级卫生行政部门

负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是A、省级药品监督管理部门B、省级卫生管理部门C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心D、卫生与计划生育委员会E、市级药品监督管理部门

新药申请注册的程序包括新药生产申请和A、新药临床试验申请B、资料申报C、技术审评D、初查和现场核查E、省级药品监督管理部门的形式审查

新药临床研究的审批过程中属于省药检所的职责有A.对抽取的样品进行检查B.对申报的药品标准进行复核C.在规定的时限内将检验报告书和复核意见报送国家药监局D.同时报送通知其检验的省级药监局E.通知申请人

新药申请注册的两大程序除新药生产申请外还包括A:新药临床试验申请B:资料申报C:技术审评D:初查和现场核查E:省级药品监督管理部门的形式审查

新药申请注册的程序除新药生产申请外,还有的是A:新药临床试验申请B:资料申报C:技术审评D:初查和现场核查E:省级药品监督管理部门的形式审查

在新药资料申报后,省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是A.形式审查B.初审C.现场核查D.报送申报资料给国家食品药品监督管理总局E.组织专家技术审评

A.省级药检所B.药典委员会C.国家药品监督管理局D.国家中医药管理局E.中国药品生物制品检定所负责对新药申报中有关技术复核的部门是

负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是A.省级药品监督管理部门B.省级卫生管理部门C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心D.卫生与计划生育委员会E.市级药品监督管理部门

A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国务院药品监督管理部门D.药品检验机构负责对新药申报资料进行形式审查的是

A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国务院药品监督管理部门D.药品检验机构负责对新药申报资料进行全面审评,决定是否批准新药的是

对支出的复核,应由()对支出开支项目和标准进行复核。A、单位负责人B、部门负责人C、财务部门D、财会部门会同相关部门

图纸会审、技术核定、技术交底、技术复核等工作由()负责,施工员参与。A、项目经理B、技术负责人C、企业负责人D、单位部门经理

单选题负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是()A省级药品监督管理部门B省级卫生管理部门C国家食品药品监督管理总局药品审评中心D卫生与计划生育委员会E市级药品监督管理部门

单选题负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是()A省级药品监督管理部门B省级卫生管理部门C国家食品药品监督管理总局药品审评中心D卫生与计划生育委员会E市级药品监督管理部门

单选题下列不符合医疗机构开展新药临床研究规定的是()A必须严格执行国务院的有关规定B必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门的有关规定C未经批准,任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究D违反规定者,将依法严肃处理E违反规定者,所获数据不得作为新药审批和申报科技成果依据

单选题对支出的复核,应由()对支出开支项目和标准进行复核。A单位负责人B部门负责人C财务部门D财会部门会同相关部门

单选题装载加固技术领导小组具体负责本*部门货物装载加固方案的()工作。A审核、审批、实施B制定、审核、申报C审核、申报、实施D制定、实施、申报

单选题图纸会审、技术核定、技术交底、技术复核等工作由()负责,施工员参与。A项目经理B技术负责人C企业负责人D单位部门经理

单选题()对审计工作底稿的复核负完全责任。A项目主审B审计项目负责人C审计部门负责人D复核人员

单选题最为基层的审计工作底稿复核是指()A注册会计师的复核B项目负责人的复核C部门负责人的复核D主任会计师的复核

单选题在新药资料申报后,省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是()A形式审查B初审C现场核查D报送申报资料给国家食品药品监督管理总局E组织专家技术审评