单选题GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求,其中经过验证的是()A厂房、设备、设施B原料、辅料和包装材料C生产方法D药品生产管理人员E生产过程监控措施

单选题
GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求,其中经过验证的是()
A

厂房、设备、设施

B

原料、辅料和包装材料

C

生产方法

D

药品生产管理人员

E

生产过程监控措施


参考解析

解析: 暂无解析

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GMP技术,也称GMP制度,即药品生产和质量管理规范,GMP认为,任何药品质量的形成是设计和生产出来的,而非检验出来的。() 此题为判断题(对,错)。

GMP是药品生产管理和质量管理的最高要求。()

下列关于GMP的叙述错误的是A、GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》B、是药品生产和管理的基本准则C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMPE、是Good Manufacturing Practice的缩写

药品生产质量管理规范(GMP)是对药品:A.质量管理的基本要求B.生产质量管理的基本准则C.管理的基本要求D.生产的质量要求E.生产管理的基本准则

根据2010年修订GMP规定,下列叙述符合药品生产质量管理的基本要求的有A.生产工艺及其重大变更均经过验证B.应当使用准确、易懂的语言制定操作规程C.具备相应专业学历的操作人员可不经过培训D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录E.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品

关于GMP,正确的叙述有A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》B.GMP是药品生产和经营的基本准则C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产

关于GMP的叙述错误的是A.GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》B.是药品生产和管理的基本准则C.适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序D.新建、改建和扩建医药企业不需依据GMPE.是Good Manufacturing Practice的缩写

下列关于GMP的叙述错误的是A.新建、改建和扩建医药企业不需依据GMPB.是药品生产和管理的基本准则C.适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序D.是Good Manufacturing Practice的缩写E.GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》

GMP中药品生产质量管理的基本要求包括A.确认和验证是一次性的行为B.首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证C.企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件D.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存

2019年《药品管理法》修订,明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法,错误的是A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一,GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容C.取消GMP认证证书后,不是取消《药品生产质量管理规范》D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线

药品规范化管理是保证药品在研究、生产等过程质量的最重要基础,其中药品非临床研究质量管理规范表示为()表示。A、GLPB、GAPC、GCPD、GMP

GMP规范作为质量管理体系的一部分,是()的基本要求。A、药品生产管理和质量保证B、药品经营管理和质量保证C、药品生产管理和质量控制D、药品生产管理和质量管理

关于验证的正确表述包括()A、设定验证标准原则:合法性、国际公认惯例、质量保证;B、验证必要条件:基本具备GMP条件;C、验证的要求:用最终产品检测结果推论生产过程是合理的;

GMP对生产管理负责人资质要求()A、至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年从事药品质量管理经验B、专科C、接受过与所生产产品相关的专业知识培训D、至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年从事药品生产经验

GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求,其中经过验证的是()A、厂房、设备、设施B、原料、辅料和包装材料C、生产方法D、药品生产管理人员E、生产过程监控措施

GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求,其中安全可靠的是()A、厂房、设备、设施B、原料、辅料和包装材料C、生产方法D、药品生产管理人员E、生产过程监控措施

GMP对药品生产环境、区域有何要求?

企业可以采用经过验证的(),达到药品生产质量管理规范的要求。A、检验方法B、生产工艺C、替代方法D、操作规程

药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在?

GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求,其中符合要求的是()A、厂房、设备、设施B、原料、辅料和包装材料C、生产方法D、药品生产管理人员E、生产过程监控措施

企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。企业应当严格执行GMP,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。

关于GMP的叙述错误的是()A、GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》B、是药品生产和管理的基本准则C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMPE、是GoodManufacturingPractice的缩写

单选题GMP规范作为质量管理体系的一部分,是()的基本要求。A药品生产管理和质量保证B药品经营管理和质量保证C药品生产管理和质量控制D药品生产管理和质量管理

单选题GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求,其中安全可靠的是()A厂房、设备、设施B原料、辅料和包装材料C生产方法D药品生产管理人员E生产过程监控措施

多选题关于验证的正确表述包括()A设定验证标准原则:合法性、国际公认惯例、质量保证;B验证必要条件:基本具备GMP条件;C验证的要求:用最终产品检测结果推论生产过程是合理的;

单选题GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求,其中符合要求的是()A厂房、设备、设施B原料、辅料和包装材料C生产方法D药品生产管理人员E生产过程监控措施

判断题GMP的含义是药品生产质量管理规范。A对B错