单选题I期临床试验开放试验例数为(  )。A20~30例B50~70例C80~100例D100例以上E150例以上

单选题
I期临床试验开放试验例数为(  )。
A

20~30例

B

50~70例

C

80~100例

D

100例以上

E

150例以上


参考解析

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Ⅰ期临床试验开放试验例数为A、20~30例B、50~70例C、80~100例D、100例以上E、150例以上

病例数应不少于100例A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

病例数不少于2000例A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

病例数为20~30例的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

病例数不少于300例的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

根据《药物临床试验质量管理规范》,病例数为20~30例的是( )。A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验

病例数不少于2000例()。A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

病例数应不少于100例()。A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

Ⅱ期临床试验的最低病例数( )。

根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是A.I期和Ⅱ期临床试验B.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C.Ⅲ期和Ⅳ期临床试验D.I期和皿期临床试验E.I期和Ⅳ期临床试验

根据《药品注册管理办法》,在药物临一床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是A.I期和Ⅱ期临床试验B.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C.Ⅲ期和Ⅳ期临床试验D.I期和Ⅲ期临床试验E.I期和Ⅳ期临床试验

临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,申请新药注册时A.必须进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B.可以只进行I、Ⅱ期临床试验C.可以只进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验D.可以只进行Ⅲ、Ⅳ期临床试验E.可以只进行Ⅱ、Ⅳ期临床试验

临床试验受试人数要求,正确的是A.药代动力学要求受试人数为10~20人B.Ⅱ期临床试验观察的病例数不少于50对C.Ⅲ期临床试验观察的病例数大于等于300例,试验单位不少于3个D.Ⅳ期临床试验观察的病例数不少于100对E.与适宜参比制剂进行随机对照试验,观察病例数不少于30对

A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验病例数应不少于100例的是

病例数为20~30例的是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

病例数不少于2000例的是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

病例数应不少于100例的是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

上市后药品再评价阶段为()。A、I期临床试验阶段B、Ⅱ期临床试验阶段C、Ⅲ期临床试验阶段D、Ⅳ期临床试验阶段E、C和D

病例数不少于2000例()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

病例数应不少于100例()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

新药在批准上市前,申请新药注册应当进行()A、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B、I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验C、Ⅱ、Ⅲ期临床试验D、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

病例数为20~30例的是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

病例数应不少于100例的是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

病例数不少于300例的是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

单选题病例数为20~30例的是()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验

单选题Ⅰ期临床试验开放试验例数为()A20~30例B50~70例C80~100例D100例以上E150例以上

单选题为初步药效学评价试验,完成例数大于100例( )AI期临床试验BII期临床试验CIII期临床试验DIV期临床试验E0期临床试验