以下关于I类新药临床前药代动力学研究说法错误的是A．实验所用的药品应与药效学和毒理学研究使用的药品相一致B．雌雄动物兼用，以便了解药物的体内过程是否存在明显的性别差异C．临床前药动学研究只需要设置一个剂量组D．所用的给药途径和方式应尽可能与拟定的临床用药方式相一致
以下关于I类新药临床前药代动力学研究说法错误的是
A．实验所用的药品应与药效学和毒理学研究使用的药品相一致
B．雌雄动物兼用，以便了解药物的体内过程是否存在明显的性别差异
C．临床前药动学研究只需要设置一个剂量组
D．所用的给药途径和方式应尽可能与拟定的临床用药方式相一致
参考答案和解析
实验所用的药品应与药效学和毒理学研究使用的药品相一致;雌雄动物兼用，以便了解药物的体内过程是否存在明显的性别差异;所用的给药途径和方式应尽可能与拟定的临床用药方式相一致
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关于群体药代动力学，下列叙述不正确的是A、群体药代动力学研究血药浓度在个体之间的变异性B、群体药代动力学建立了患者个体特征和药动学参数之间的相互关系C、群体药代动力学将药动学模型与统计学模型相结合D、群体药代动力学研究目的是为用药个体化提供依据E、群体药代动力学主要应用于新药Ⅰ期临床试验
下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是 A、了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点B、前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究C、群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究D、药物相互作用的药动学研究E、毒理学研究
目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是A.I期临床试验SXB 目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
关于群体药代动力学，下列叙述不正确的是A.群体药代动力学主要应用于新药I期临床试验B.群体药代动力学建立了患者个体特征和药动学参数之间的相互关系C.群体药代动力学将药动学模型与统计学模型相结合D.群体药代动力学研究目的是为用药个体化提供依据E.群体药代动力学研究血药浓度在个体之间的变异性
下列关于新药体内研究的说法错误的是：（）A、新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一B、在新药研制过程中，应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数C、已经用于临床的药物便无需进行体内研究D、新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药－时曲线下面积等数据
单选题下列关于新药体内研究的说法错误的是：（）A新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一B在新药研制过程中，应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数C已经用于临床的药物便无需进行体内研究D新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药－时曲线下面积等数据
单选题下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是（）A了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点B前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究C群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究D药物相互作用的药动学研究E毒理学研究
单选题注册分类1的新药必须进行（）AⅠ～Ⅳ期临床试验B人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验C人体药代动力学研究D生物等效性试验E开放试验