（论述题）试论述企业为什么要建立质量体系？怎样建立和运行质量体系？
（论述题）试论述企业为什么要建立质量体系？怎样建立和运行质量体系？
参考答案和解析
1.质量体系是指为保证产品、过程或服务满足规定的或潜在的要求，由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。企业建立质量体系的目的是为了使其产品能达到满足规定的用途和需要，满足用户的期望，符合有关的标准和技术规范，符合社会有关法令的要求，同时使得企业获得良好的经济效益。
2.一般来说，企业在建立和运行质量体系时，应抓好以下几个环节，a明确企业质量方针和目标b分配和落实质量职能，完善质量文件c建立专职的质量管理机构d建立一套高效灵敏的质量信息反馈系统e按照“计划-执行-检查-处理”管理循环组织质量体系的运转f在运行中加强各部门和各项质量活动的协调工作及定期体系审核，以保证体系的有效性和适应性。
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药品批发企业主要负责人的质量职责是( )。A.建立企业的完整的质量体系B.建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权C.建立企业的质量体系，实施企业质量方针D.建立企业的质量体系，并保证企业质量管理人员行使职权E.保证所建立的企业质量管理人员行使职权
检验检测机构在质量体系运行中应做到（ ）。A：检验检测机构的负责人要重视质量体系的运行，做好管理评审B：主要人员参与，不断增强建立良好实验室的信心和机制C：建立监督机制，保证工作质量D：质量体系建立应一次完成，避免在运行中修改
实验室在质量体系运行至应做到（ ）。A：实验室的领导重要视质量体系的运行,做好管理评审B：主要人员,不断增强建立良好实验室的信心和机制C：建立监督机制,保证工作质量D：质量体系建立应一次完成,避免在这行中修改E：加强纠正措施落实,改善质量体系运行水平
实验室在质量体系运行中要做到：（）。A、实验室的领导要重视质量体系的运行，做好管理评审B、全员参与，不断增强建立良好实验室的信心和机制C、建立监督机制，保证工作质量D、认真开展审核活动，促进质量体系不断完善E、加强纠正措施落实，改善质量体系运行水平F、适应市场经济，不断壮大自己，提高检验能力
质量管理体系建立的步骤是（）。A、质量体系的策划与设计、质量体系文件的编制、质量体系的试运行、质量体系审核和评审B、质量体系文件的编制、质量体系的调研、质量体系的试运行、质量体系审核和评审C、质量体系的策划与设计、质量体系文件的编制、质量体系审核和评审、质量体系的试运行D、质量体系的建立、质量体系文件的编制、质量体系的试运行、质量体系审核和评审
多选题实验室在质量体系运行中要做到：（）。A实验室的领导要重视质量体系的运行，做好管理评审B全员参与，不断增强建立良好实验室的信心和机制C建立监督机制，保证工作质量D认真开展审核活动，促进质量体系不断完善E加强纠正措施落实，改善质量体系运行水平F适应市场经济，不断壮大自己，提高检验能力
问答题企业为什么要建立质量体系，怎么样建立和运行质量体系？