【判断题】均质有一级均质和二级均质，一级均质适用于高脂产品、高干物质产品和低粘度产品的生产，二级均质适用于低脂产品和高粘度的产品。A．Y.是B．N.否
【判断题】均质有一级均质和二级均质，一级均质适用于高脂产品、高干物质产品和低粘度产品的生产，二级均质适用于低脂产品和高粘度的产品。
A．Y.是
B．N.否
参考答案和解析
一级均质主要是破碎脂肪球二级均质稳定已破碎的脂肪球。
二级均质指：让物料连续通过两个均质头，将粘在一起的小脂肪球打开，二级均质对一级均质后的乳提供了有效的反压力，而加强空穴作用对脂肪球只有较微的破坏作用；均质机均质主要在一级进行，脂肪主要在一级均质中被打碎，打碎的脂肪球外面必须有蛋白膜保护才不会重新聚合到一块，二级均质的作用就是使微细脂肪球上的蛋白膜分布均匀，从而使均质乳均一、稳定。
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59～62 题共用以下备选答案。A．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品B．同一配液罐一次配制的药液所生产的均质产品C．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品D．由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品E．灌装前经最后混合的药液生产的均质产品第 59 题 固体、半固体制剂的一个批号是（ ）
冻干产品批的划分A、以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批B、在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C、以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批D、可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
片剂的一个批号为()A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品E.同一批原料在同一天分装的均质产品
化学原料药的的一个批号为()A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品E.同一批原料在同一天分装的均质产品
根据下列内容，回答 41～44 题：A．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品B．由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品C．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品D．以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品E．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品第 41 题 固体制剂的一批是（ ）。
根据下列选项，回答 108～110 题：A．以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品B．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品C．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品D．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品E．在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品第 108 题 中药液体制剂的一个批号为（ ）。
固体，半固体制剂的一个批号是A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B.同一批原料在同一连续生产周期内生产的均质产品C.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D.灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品E.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
间歇生产的原料药的一个批号是A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B.同一批原料在同一连续生产周期内生产的均质产品C.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D.灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品E.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
糖浆的一个批号为A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品根据《药品生产质量管理规范附录》
粉针剂的一个批号是( )A．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品B．同一配液罐一次配制的药液所生产的均质产品C．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品D．由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品E．灌装前经最后混合的药液生产的均质产品
根据下列内容，回答 68～71 题：A．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品B．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品C．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品D．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品E．灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品第 68 题 液体制剂的一批是（ ）。
粉针剂的一个批号为A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品C．以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D．在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品E．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
连续生产的原料药的一个批号为A .以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品B .以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 C .在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D .在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品 E .在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
固体制剂的一个批号为A .以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品B .以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 C .在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D .在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品 E .在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
药品批次划分原则叙述错误的是（）。A、大小容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品B、粉针剂以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品C、眼用制剂以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品D、软膏制剂以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品E、乳剂以同一批原料药最终一次配制所生产的均质产品
单选题间歇生产的原料药（）A在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批B可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批C以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批D以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批
单选题口服固体制剂的一个批号为（）A在灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品B以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品C在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品D在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
单选题不符合原料药生产批次的划分原则为（）。A间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的均质产品为一批B连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的均质产品为一批C间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批DA和B都是
单选题外用液体制剂的一个批号为（）A在灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品B以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品C在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品D在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
填空题一级均质的作用是（），二级均质的作用是（）。