质量管理人应对毒性中药的出入库、生产、储存、运输等过程实行全程监控,确保毒性中药的安全。

质量管理人应对毒性中药的出入库、生产、储存、运输等过程实行全程监控,确保毒性中药的安全。


参考答案和解析
正确

相关考题:

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,以下说法错误的是 ( )A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片,实行统一规划,合理布局,定点生产B.对于市场需求量大,毒性药材生产较多的地区定点要合理布局,相对集中,按省区确定1~2个定点企业C.对于一些产地集中的毒性中药材品种,要全国集中统一定点生产,供全国使用D.毒性中药材的饮片定点生产企业,要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求

中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片的生产、销售、不良反应报告等负责;建立中药饮片质量追溯体系,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,保证中药饮片安全、有效。()

关于采购中药饮片,下列说法不正确的是:A.采购中药饮片必须有真实、完整的购进验收记录B.验收毒性中药饮片,必须检查生产企业是否持有生产许可证,经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格C.中药饮片的质量验收一般采取三级制度D.对药品采购应实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度E.中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》及国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则(试行)》的通知要求

关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法,错误的是( )A.雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产B.朱砂应由全国集中统一定点生产,供全国使用C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构D.毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管

不符合毒性中药饮片定点生产管理要求的是( )。A.必须销给具有毒性中药资格的经营单位或直销到医疗单位B.我国对毒性中药饮片实行定点生产C.依法炮制后不具有毒性的饮片按普通饮片销售D.依法炮制后不具有毒性的饮片仍按毒性中药饮片管理E.不得批发或承包给个体户经营

下列关于药品入、出库管理的叙述,错误的是A、采购中药饮片的购进验收记录必须保存不得少于2年B、验收毒性中药饮片,必须检查生产企业是否持有《毒性中药材的饮片定点生产证》C、为了强化药品采购制约机制,应实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度D、直接接触中药饮片的包装材料均为一次性使用E、毒性中药饮片的包装须增印毒性药品警示标记,标记为"毒"字样,圆形,底色为白色,毒字为红色

毒性中药材的饮片定点生产原则( )。A.对于市场需求量大,毒性药材生产较多的地区定点要合理布局、相对集中,按省区确定2~3个定点企业B.对于一些产地集中的毒性中药材特殊品种如:朱砂、雄黄、附子等要全国集中统一定点生产,供全国使用C.要逐步实现以毒性中药材生产区为中心择优定点,增强企业规模生产能力,满足市场需求D.毒性中药材的饮片定点生产企业,要符合"医疗用毒性药品管理办法"要求E.毒性中药材的饮片定点生产企业三废处理要达到国家排放标准

具有经营毒性中药资格的企业采购毒性中药饮片时,必须从持有( )。A.《毒性中药材的饮片定点生产证》的中药饮片生产企业购进B.《毒性中药材的饮片定点生产证》的中药饮片生产企业和具有经营毒性中药资格的批发企业采购C.具有经营毒性中药资格的批发企业采购D.营业执照的企业购进E.《药品生产(经营)企业许可证》的企业购进

经验收合格后的毒性中药材的饮片定点生产企业发给( )。A.毒性中药材饮片企业合格证B.毒性中药饮片定点生产标志C.对获证企业将在全国进行公告D.毒性中药材饮片企业合格证和定点生产标志,。对获证企业将在全国进行公告E.毒性中药材饮片企业许可证

对毒性中药描述最确切的是A.国家规定的毒性天然药物B.国家规定的毒性中药提取物药SX 对毒性中药描述最确切的是A.国家规定的毒性天然药物B.国家规定的毒性中药提取物药C.国家规定的毒性中药饮片D.国家规定的毒性中药材E.毒性中药材制剂

中药注射剂是我国特有的中药新剂型,具有生物利用度高、作用迅速等特点,能较好地发挥中药治疗急病重症的作用,被广泛运用于临床并显示出很好的治疗效果。但是由于中药成分的复杂性、生产工艺落后,未能有效解决中药有效成分的提取、质量控制等问题,导致中药注射剂在质量、临床疗效和使用安全性方面存在很多问题。注射剂的安全检查项目不包括A.过敏反应B.降压物质C.热原D.重金属E.异常毒性

关于毒性中药饮片的说法,正确的是A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片,实行统一规划,合理布局,定点生产B.毒性中药材的饮片定点生产企业,要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求C.毒性中药材的饮片严格执行《中药饮片包装管理办法》,包装要有突出、鲜明的毒药标志D.毒性中药饮片必须按照国家有关规定,实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,自动报警装置

《中药饮片》适用于中药饮片的()和质量控制的全过程。A、质量管理B、生产管理C、发放D、运输

建立覆盖主要中药材品种的全过程追溯体系。建立中药材从()使用全过程追溯体系,实现来源可查、去向可追、责任可究。推动中药生产企业使用源头明确的中药材原料。A、种植、养殖、炮制、收购、储存、运输、销售B、种植、养殖、加工、收购、储存、运输、销售C、种植、养殖、加工、提取、收购、储存、运输、销售D、种植、养殖、加工、收购、储存、运输、销售、研发

()的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施,并对中药材炮制的全过程进行有效监控。A、中药材B、毒性中药材C、中药饮片D、毒性中药饮片

关于药材的存放,下列叙述错误的是()。A、中药材与中药饮片应分库存放B、毒性中药材及其饮片应分别设置专库存放C、毒性中药材和饮片等有特殊要求的中药材和中药饮片应当设置专柜存放,并有相应的防盗及监控设施D、易串味药材可专库存放

关于中药饮片生产过程说法错误的是()。A、净制后的中药材和中药饮片不得直接接触地面B、中药饮片不得在阳光下曝晒C、为了节约用水,清洗中药材的洗涤水比较清澈可以用于洗涤其他中药材D、毒性中药材和毒性中药饮片的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施,并对中药材炮制的全过程进有效监控

毒性中药材和毒性中药饮片的生产操作应当有防止污染和交叉污染的(),并对中药材炮制的全过程进行有效监控。A、装置B、设备C、设施D、仪器

中药制剂需要质量分析的环节是()A、中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B、中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C、中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D、中药制剂的研究、生产、供应和运输过程E、中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程

配伍题表示药物作用部位的中药性能是()|反映药物作用安全程度的中药性能是()A四气B五味C升降浮沉D归经E毒性

其它(1).医疗单位供应和调配毒性中药|(2).科研和教学单位所需的毒性中药 |(3).凡加工炮制毒性中药|(4).制备含毒性中药的制剂

多选题关于中药饮片生产过程说法错误的是()。A净制后的中药材和中药饮片不得直接接触地面B中药饮片不得在阳光下曝晒C为了节约用水,清洗中药材的洗涤水比较清澈可以用于洗涤其他中药材D毒性中药材和毒性中药饮片的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施,并对中药材炮制的全过程进有效监控

单选题反映药物作用安全程度的中药性能是()A四气B五味C升降浮沉D归经E毒性

单选题建立覆盖主要中药材品种的全过程追溯体系。建立中药材从()使用全过程追溯体系,实现来源可查、去向可追、责任可究。推动中药生产企业使用源头明确的中药材原料。A种植、养殖、炮制、收购、储存、运输、销售B种植、养殖、加工、收购、储存、运输、销售C种植、养殖、加工、提取、收购、储存、运输、销售D种植、养殖、加工、收购、储存、运输、销售、研发

单选题中药制剂需要质量分析的环节是()A中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D中药制剂的研究、生产、供应和运输过程E中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程

单选题毒性中药材和毒性中药饮片的生产操作应当有防止污染和交叉污染的(),并对中药材炮制的全过程进行有效监控。A装置B设备C设施D仪器

单选题对毒性中药描述最确切的是(  )。A国家规定的毒性天然药物B国家规定的毒性中药提取物药C国家规定的毒性中药饮片D国家规定的毒性中药材E毒性中药材制剂

多选题()的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施,并对中药材炮制的全过程进行有效监控。A中药材B毒性中药材C中药饮片D毒性中药饮片