负责组织和实施GMP、GSP现场检查工作的是()A.国家药品监督管理局药品审评中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D.国家药典委员会

负责组织和实施GMP、GSP现场检查工作的是()

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.国家药典委员会


参考答案和解析
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

相关考题:

《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作

GSP认证机构组织GSP现场检查的时限( )

负责组织GSP认证。

负责制定GMP、GSP实施办法和步骤。

药品生产企业和药品经营企业必须施行() A、GSP和GAPB、GMP和GCPC、GMP和GSPD、GCP和GLPE、GAP和GUP

主要负责GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和"医疗机构药剂质量管理规范"认证的药品研究与开发机构,生产企业、经营企业和治疗机构实施现场检查认证工作的是A.B.C.D.E.

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的 ( )A.GMP认证证书B.GMP要求条件C.GSP认证证书D.GMP和GSP认证证书E.厂房、设备等

进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由A.检查员库中抽取的B.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的C.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的D.检查员库中随机抽取的E.省药监部门推选组成

SFDA药品认证管理中心的职责不包括( )。A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMPB.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作

《药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )A.GMP认证证书B.GMP要求条件C.GSP认证证书D.GMP和GSP认证证书E.厂房、设备等

GSP、GMP认证证书的格式的制定是

以下属于国家食品药品监督管理局职责的是( )A.负责化妆品的审批B.依法审批药品广告C.注册新药、已有国家标准药品、进口药品、中药保护品种D.负责新药申请的受理和初审E.负责片剂GMP认证的现场检查工作

什么是GMP、GSP?

药品生产企业不按照规定实施GMP或药品经营企业不按照规定实施GSP的如何处罚?

GMP相关的培训方案或计划由行政管理负责人批准后,才能组织实施,记录要进行保存。()

GMP、GLP、GSP中文名称是什么?

解释GLP、GMP、 GSP、 GCP、 GAP所代表内容?

业务检查工作由各级运行管理部门和网点负责组织实施,其中()由各级运行管理部门负责,日常检查由网点负责组织实施。A、常规检查B、联合检查C、专项检查D、交叉检查

有关GSP认证现场检查,不符合《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定的是()A、认证机构应按照预先规定的方法,从认证检查员库指定3名GSP认证检查员组成现场检查组B、检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查C、现场检查结束后,检查组应依据检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告D、通过现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告

检查工程师的职责有()A、负责所在组现场检查文件管理B、组织检查组现场施工质量检查工作C、所在组现场安装施工检查工作D、指导检查员的检查工作E、协助检查组组长的日常管理工作

下列说法正确的是()。A、施工单位负责施工现场检测工作的组织管理和实施B、总包单位负责其合同范围内施工现场检测工作的实施C、分包单位负责施工现场检测工作的整体组织管理和实施D、施工单位不可自行进行检测,只能委托检测机构进行检测

设备动力厂是设备管理程序的归口管理部门,负责()公司对各相关单位的设备现场检查工作。A、设备动力厂B、工具厂C、组织D、实施E、验收

业务检查工作由各级运行管理部门和网点负责组织实施,其中()和专项检查由各级运行管理部门负责,日常检查由网点负责组织实施。A、联合检查B、交叉检查C、常规检查D、特别检查

单选题业务检查工作由各级运行管理部门和网点负责组织实施,其中()和专项检查由各级运行管理部门负责,日常检查由网点负责组织实施。A联合检查B交叉检查C常规检查D特别检查

单选题进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由()A检查员库中抽取的B国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的C国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的D检查员库中随机抽取的E省药监部门推选组成

判断题在现场检查中,检查组组长负责现场检查工作的组织和实施,撰写检查报告和起草各种现场检查过程中涉及的法律文件。()A对B错

多选题业务检查工作由各级运行管理部门和网点负责组织实施,其中()由各级运行管理部门负责,日常检查由网点负责组织实施。A常规检查B联合检查C专项检查D交叉检查

多选题检查工程师的职责有()A负责所在组现场检查文件管理B组织检查组现场施工质量检查工作C所在组现场安装施工检查工作D指导检查员的检查工作E协助检查组组长的日常管理工作