三期临床试验是新药上市后完成的

三期临床试验是新药上市后完成的


参考答案和解析
D Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段;Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段;Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段;Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段。

相关考题:

新药上市后的应用研究阶段属于 查看材料A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是( )A.一期临床试验B.二期临床试验C.三期临床试验D.四期临床试验E.0期临床试验

是新药上市后应用研究阶段A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

在新药临床试验中,考察新药上市后疗效和不良反应(尤其是罕见不良反应)的阶段是A、Ⅰ期和Ⅱ临床试验B、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性评价

关于药品的临床评价,下列说法错误的是A.新药在上市前要经过三期临床试验B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药

在新药临床试验中,推荐安全临床给药剂量的阶段是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、上市后再评价E、生物利用度评价

上市后药品再评价阶段属于A.一期临床试验B.二期临床试验C.三期临床试验SXB 上市后药品再评价阶段属于A.一期临床试验B.二期临床试验C.三期临床试验D.四期临床试验E.0期临床试验

新药上市后的应用研究阶段是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验( )是新药上市后监测

下列新药临床试验分期中,属于上市后药品临床再评价阶段的是A. Ⅰ期临床试验B. Ⅱa期临床试验C. Ⅱb期临床试验D. Ⅲ期临床试验E. Ⅳ期临床试验

新药上市后的应用研究阶段属于A.Ⅱ期临床试验B.I期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

关于临床试验的理解,错误的是A.临床试验分为上市前(新药临床试验,含生物等效性试验)、上市后两个阶段B.上市前,未曾在中国境内外上市销售的药品完成前三期临床试验C.上市前在某些特殊情况下,有可能只进行I期临床试验D.上市前在某些特殊情况下,有可能只进行Ⅲ期临床试验

根据《药品注册管理办法》新药上市后应用研究阶段是()。A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。

哪期临床试验后抗肿瘤新药可上市( )A、Ⅰ期临床试验后B、Ⅱ期临床试验后C、Ⅲ期临床试验后D、Ⅳ期临床试验后E、后期临床试验后

我国药品上市后的评价工作不包括()A、药品的淘汰工作B、新药的临床试验工作C、新药试生产期临床试验工作D、ADRS监测工作

是新药上市后应用研究阶段()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

新药在批准上市前,申请新药注册应当进行()A、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B、I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验C、Ⅱ、Ⅲ期临床试验D、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

目前国际上规定抗肿瘤新药可在哪期临床试验后上市()A、Ⅰ期临床试验后B、Ⅲ期临床试验后C、后期临床试验后D、Ⅱ期临床试验后E、Ⅳ期临床试验后

新药上市后的应用研究阶段属于()A、Ⅱ期临床试验B、Ⅰ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的()A、临床前研究阶段B、新药的临床试验阶段C、新药的生产阶段D、新药上市后研究阶段

单选题目前国际上规定抗肿瘤新药可在哪期临床试验后上市()AⅠ期临床试验后BⅢ期临床试验后C后期临床试验后DⅡ期临床试验后EⅣ期临床试验后

单选题新药上市后的应用研究阶段属于()AⅡ期临床试验BⅠ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验

单选题哪期临床试验后抗肿瘤新药可上市( )AⅠ期临床试验后BⅡ期临床试验后CⅢ期临床试验后DⅣ期临床试验后E后期临床试验后

单选题新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的()A临床前研究阶段B新药的临床试验阶段C新药的生产阶段D新药上市后研究阶段

单选题依照《药品注册管理办法》,新药上市后的应用研究阶段是( )AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验

单选题是新药上市后应用研究阶段()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验

单选题新药上市后的应用研究阶段是( )AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验