2006年,我国齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液在临床出现严重的不良反应,造成多名患者死亡,被称为“齐二药事件”。经检测,这批注射液含有二甘醇,由于二甘醇对人体有严重的肾毒性,导致患者急性肾衰竭死亡。该事件发生的原因是:某经销商将工业原料二甘醇假冒丙二醇销售给了齐齐哈尔第二制药有限公司,而该厂又在未经检验的情况下将这种二甘醇错当成丙二醇使用在类亮菌甲素注射液中。请分析齐齐哈尔第二制药有限公司,在哪些环节存在问题?应该如何操作和管理,可以避免此类事件的发生。
2006年,我国齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液在临床出现严重的不良反应,造成多名患者死亡,被称为“齐二药事件”。经检测,这批注射液含有二甘醇,由于二甘醇对人体有严重的肾毒性,导致患者急性肾衰竭死亡。该事件发生的原因是:某经销商将工业原料二甘醇假冒丙二醇销售给了齐齐哈尔第二制药有限公司,而该厂又在未经检验的情况下将这种二甘醇错当成丙二醇使用在类亮菌甲素注射液中。请分析齐齐哈尔第二制药有限公司,在哪些环节存在问题?应该如何操作和管理,可以避免此类事件的发生。
参考答案和解析
CD 试题分析:二甘醇中还含有醚键,所以二甘醇和丙二醇性质不可能完全相同,A错误;二者不是同一类物质,不可能互为同系物,B错误;二甘醇的相对分子质量大,沸点可能高于丙二醇的,C正确;根据题中信息可知,选项D正确,答案选CD。 点评:该题是高考中的常见题型,属于中等难度的试题。试题贴近高考,综合性强,在注重对学生基础知识巩固与训练的同时,侧重对学生能力的培养与解题方法的指导和训练,有利于培养学生的自学能力和知识的迁移能力。该题的关键是记住常见官能团的结构、性质,然后结合题意灵活运用即可。
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下列情形不属于药品不良反应的是A.癌症患者为了镇痛,服用吗啡而产生成瘾性B.注射阿托品抢救有机磷中毒患者,引起口干、心率加快、心悸等反应C.静滴鱼腥草注射液,导致过敏性休克D.生产亮菌甲素注射液时,误将二甘醇当做乙二醇,导致肾功能衰竭E.长期使用广谱抗生素,使得肠道菌群失调导致二重感染
下列事件你认为必须找政府解决的是()。 ①某市市中心道路严重塌陷 ②某企业引资和投资决策迟迟不能作出 ③某股票价格不断下跌,引起持股股民不满 ④某制药有限公司制售假“亮菌甲素注射液”A、①③B、①②④C、②③④D、①④
单选题2006年4月起,有医院使用由齐齐哈尔第二制药厂生产的亮菌甲素注射液后,出现急性肾衰竭等症状,最终导致13人死亡。经调查表明,该批号的亮菌甲素注射液中原处方的丙二醇被换成了二甘醇,二甘醇正是导致急性肾衰竭的元凶。下列关于丙二醇的说法,不正确的是A丙二醇常作为液体制剂的半极性溶剂B丙二醇可使注射液的稳定性提高C丙二醇可用于混悬型注射剂的助悬剂D丙二醇还可以作为涂膜剂的增塑剂E丙二醇可用作潜溶剂
单选题2006年4月起,有医院使用由齐齐哈尔第二制药厂生产的亮菌甲素注射液后,出现急性肾衰竭等症状,最终导致13人死亡。经调查表明,该批号的亮菌甲素注射液中原处方的丙二醇被换成了二甘醇,二甘醇正是导致急性肾衰竭的元凶。注射剂虽然剂量准确见效快,但易产生配伍变化或交叉感染,安全性不及口服制剂。中药注射剂中未除尽的高分子杂质在长期贮存过程中,或与输液配伍时可能出现混浊或沉淀,有时甚至产生严重的过敏反应是由于A溶剂组成改变引起B氧与二氧化碳的影响引起C离子作用引起D盐析作用引起E成分的纯度改变引起
单选题2006年4月起,有医院使用由齐齐哈尔第二制药厂生产的亮菌甲素注射液后,出现急性肾衰竭等症状,最终导致13人死亡。经调查表明,该批号的亮菌甲素注射液中原处方的丙二醇被换成了二甘醇,二甘醇正是导致急性肾衰竭的元凶。亮菌甲素主要用于治疗急性胆道感染,也可用于治疗病毒性肝炎。对于肝炎的治疗,临床上也经常选用阿昔洛韦进行治疗,下列哪些性质与阿昔洛韦不相符A是开环鸟苷类似物B作用与其抗代谢有关C分子中有核糖的核苷D含有鸟嘌呤结构E中断病毒DNA合成
单选题2006年4月起,有医院使用由齐齐哈尔第二制药厂生产的亮菌甲素注射液后,出现急性肾衰竭等症状,最终导致13人死亡。经调查表明,该批号的亮菌甲素注射液中原处方的丙二醇被换成了二甘醇,二甘醇正是导致急性肾衰竭的元凶。药品必须符合A国家药品标准B质量标准C医院的规定D临床的要求E治疗的需要