单选题2006年4月起,有医院使用由齐齐哈尔第二制药厂生产的亮菌甲素注射液后,出现急性肾衰竭等症状,最终导致13人死亡。经调查表明,该批号的亮菌甲素注射液中原处方的丙二醇被换成了二甘醇,二甘醇正是导致急性肾衰竭的元凶。注射剂虽然剂量准确见效快,但易产生配伍变化或交叉感染,安全性不及口服制剂。中药注射剂中未除尽的高分子杂质在长期贮存过程中,或与输液配伍时可能出现混浊或沉淀,有时甚至产生严重的过敏反应是由于A溶剂组成改变引起B氧与二氧化碳的影响引起C离子作用引起D盐析作用引起E成分的纯度改变引起

单选题
2006年4月起,有医院使用由齐齐哈尔第二制药厂生产的亮菌甲素注射液后,出现急性肾衰竭等症状,最终导致13人死亡。经调查表明,该批号的亮菌甲素注射液中原处方的丙二醇被换成了二甘醇,二甘醇正是导致急性肾衰竭的元凶。注射剂虽然剂量准确见效快,但易产生配伍变化或交叉感染,安全性不及口服制剂。中药注射剂中未除尽的高分子杂质在长期贮存过程中,或与输液配伍时可能出现混浊或沉淀,有时甚至产生严重的过敏反应是由于
A

溶剂组成改变引起

B

氧与二氧化碳的影响引起

C

离子作用引起

D

盐析作用引起

E

成分的纯度改变引起


参考解析

解析:

相关考题:

甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在()内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构。A.5日B.10日C.15日D.20日

某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡。经药品监督管理部门核查,甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”,致人死亡的药品系乙非法生产。经药品检验所检查,该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”,而“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”中未检出该成份。对本事件的处理,正确的有( )A.批号为081101的“糖脂宁胶囊”按假药论处B.对乙按照生产、销售假药罪追究刑事责任C.对甲和乙同时按照生产、销售假药罪追究刑事责任D.甲药厂对其生产的所有“糖脂宁胶囊”实施召回

某省两名糖尿病患者服用标识为甲制药厂的糖脂宁胶囊 (批号为081101)后死亡,经药品监管部门核查,甲制药厂未生产过批号为081101的糖脂宁胶囊,致人死亡的药品系乙非法生产、经药品检验所检验,该药品中非法添加了化学物质格列本脲。对本事件的处理,正确的有A、批号为081101的糖脂宁胶囊为假药B、对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任C、对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任D、甲制药厂应对涉案的糖脂宁胶囊(批号为081101)实施召回

以二甘醇替代丙二醇的亮菌甲素注射液发生肾功能衰竭死亡11例的事件属于A.药物不良反应B.劣药事件C.假药事件D.用药差错E.医疗失误

某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡,经药品监管部门核查,甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”,致人死亡的药品系乙非法生产、经药品检验所检验,该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理,正确的有( )。A.批号为081101的“糖脂宁胶囊”为假药B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任C.对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任D.甲制药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)实施召回

下列肾积水的临床特点中,错误的是A.合并感染可出现全身中毒症状B.长时间梗阻,最终会导致肾功能减退和丧失C.由上尿路梗阻引起,下尿路梗阻不引起肾积水D.轻度肾积水多无症状,中重度积水可引起腰部疼痛甚至出现腹部肿块E.双侧肾完全梗阻可导致急性肾衰竭

患者,男性,12岁,于2周前淋雨后出现发热、流涕、咳嗽,当地医院诊断为上呼吸道感染,经治疗好转,但近2天出现劳累后疲乏无力、食欲不振、心悸、胸闷、气短等症状,伴有胸痛,休息后缓解,既往体健,体检未见明显异常,治疗可采用的药物不包括:()A、维生素C注射液B、黄芪注射液C、ATPD、辅酶AE、曲美他嗪

患者,男,54岁。服用不知名中药后出现上腹不适、恶心、呕吐、腹泻、腹胀、食欲不振,头痛,面部浮肿、尿频、尿急、夜尿、腰痛,血压上升、神志不清等症状。经诊断为急性肾衰竭。下列能引起急性肾衰竭的中药是A、天仙藤B、络石藤C、夜交藤D、大血藤E、海风藤下列可引起急性肾衰竭的中成药不包括A、茴香桔梗丸B、云南白药C、葛根素注射液D、参苓白术丸E、复方丹参注射液下列医学指标中,准确反映肾小球滤过功能的项目是A、尿胆原B、尿胆红素C、尿蛋白D、血清肌酐E、血液酸碱度

某患者因治疗需要使用柴胡注射液后出现过敏性休克,立即停药并及时抢救后痊愈,后该患者因使用其他药物导致原有疾病加重、出现并发症后死亡。现填写该患者只用柴胡注射液的不良反应报告,对“不良反应/事件的结果”应填写()A.死亡B.痊愈C.有后遗症D.未好转E.不详

根据材料回答 41~45 题:甲因病到A医院就诊,医生诊断后开出B制药厂生产的卡马西平片药,甲从医院取药服用后出现皮疹,经查看药品说明书,未见相关的不良反应说明,便继续服用,致皮疹反应加重,经诊断为卡马西平引起的重症多型红斑性药疹,甲花去医院药费若干。经查,B制药厂取得该药准产批复地,所附说明书中列举了30余种不良反应;生产的卡马西平片药经检查符合中国药典的规定,但随药附送的说明书在“不良反应”一栏中,仅列举了5种,包括皮疹在内的其他28种全部被删除,甲因此要求医院赔偿,医院以药品不是本院生产为由拒绝;甲又要求制药厂赔偿,制药厂认为药品符合中国药典规定,不应赔偿。第 41 题 甲使用的B制药厂生产的卡马西平片药属于( )。A.合格产品B.假冒产品C.缺陷产品D.伪劣产品

某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡,经药品监督部门核查,甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”,致人死亡的药品系乙非法生产,经药品检验所检验,该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”,对本事件的处理,正确的有。A.批号为081101的“糖脂宁胶囊”为假药B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任C.对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任D.甲制药厂应对其生产的所有“糖脂宁胶囊”实施召回E.甲制药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)实施召回

“亮菌甲素”的溶剂二甘醇在体内水解为草酸,导致肾皮质损伤和肾衰竭,属于

(二)甲因病到A医院就诊,医生诊断后开出B制药厂生产的卡马西平片,甲从医院取药服用后出现皮疹,经查看药品说明书,未见相关的不良反应说明,故继续服用,致皮疹反应加重,经诊断为卡马西平引起的重症多型红斑性药疹,为此甲花去药费若干。经查,B制药厂取得该药准产批复时,所附说明书列举了30余种不良反应;生产的卡马西平片经检查符合中医药典的规定,但随药附送的说明书在“不良反应”一栏中,仅列举了5种,包括皮疹在内的其他28种不良反应全部被删除,甲因此要求医院赔偿,医院以药品不是本院生产为由拒赔;甲又要求制药厂赔偿,制药厂认为药品符合中国药典规定,不应赔偿。76.甲使用的B制药厂生产的卡马西平片属于( )。A.合格产品B.假冒产品C.缺陷产品D.伪劣产品

根据以下资料,回答 119~121 题:某制药厂T入,在常规操作加入苯胺时,由于不慎污染衣服,经擦拭后继续工作。临下班时,出现头晕、恶心,继而出现口唇、指甲发绀等症状,随即送往医院救治。第 119 题 急性苯胺中毒患者皮肤黏膜发绀的原因是

下列情形不属于药品不良反应的是A.癌症患者为了镇痛,服用吗啡而产生成瘾性B.注射阿托品抢救有机磷中毒患者,引起口干、心率加快、心悸等反应C.静滴鱼腥草注射液,导致过敏性休克D.生产亮菌甲素注射液时,误将二甘醇当做乙二醇,导致肾功能衰竭E.长期使用广谱抗生素,使得肠道菌群失调导致二重感染

2008年10月6目,SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告,云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号:2007122721、2007121511,规格:100m1/瓶)出现严重不良反应,其中有3例死亡。2008年10月7日,。卫生部和SFDA联合发出紧急通知,要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现,完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡,使药品受到细菌污染,后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反《药品管理法》的规定,依法应按假药论处。 A.三年B.五年C.七年D.十年

心脏性猝死是指()。A、急性症状发作后30分钟内以意识丧失为特征的心脏原因导致的死亡B、急性症状发作后1小时内以意识丧失为特征的心脏原因导致的死亡C、急性症状发作后6小时内以意识丧失为特征的心脏原因导致的死亡D、急性症状发作后12小时内以意识丧失为特征的心脏原因导致的死亡E、急性症状发作后24小时内以意识丧失为特征的心脏原因导致的死亡

以二甘醇替代丙二醇的亮菌甲素注射液发生肾功能衰竭死亡11例的事件属于()A、药物不良反应B、劣药事件C、假药事件D、用药差错E、医疗失误

甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在()内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构。A、5日B、10日C、15日D、20日

齐齐哈尔第二制药厂生产的药品“亮菌甲素注射液”属于假药的原因是()A、以非药品冒充药品B、擅自添加辅料C、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符D、药品成份的含量不符合国家药品标准

单选题甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在()内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构。A5日B10日C15日D20日

单选题2006年4月起,有医院使用由齐齐哈尔第二制药厂生产的亮菌甲素注射液后,出现急性肾衰竭等症状,最终导致13人死亡。经调查表明,该批号的亮菌甲素注射液中原处方的丙二醇被换成了二甘醇,二甘醇正是导致急性肾衰竭的元凶。下列关于丙二醇的说法,不正确的是A丙二醇常作为液体制剂的半极性溶剂B丙二醇可使注射液的稳定性提高C丙二醇可用于混悬型注射剂的助悬剂D丙二醇还可以作为涂膜剂的增塑剂E丙二醇可用作潜溶剂

单选题患者,男性,12岁,于2周前淋雨后出现发热、流涕、咳嗽,当地医院诊断为上呼吸道感染,经治疗好转,但近2天出现劳累后疲乏无力、食欲不振、心悸、胸闷、气短等症状,伴有胸痛,休息后缓解,既往体健,体检未见明显异常,治疗可采用的药物不包括()。A维生素C注射液B黄芪注射液CATPD辅酶AE曲美他嗪

单选题齐齐哈尔第二制药厂生产的药品“亮菌甲素注射液”属于假药的原因是()A以非药品冒充药品B擅自添加辅料C药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符D药品成份的含量不符合国家药品标准

单选题A省某三甲医院经过集中招投标,自B医药公司采购国外C公司生产的齐多夫定,在临床应用过程中,发现死亡病例。经药监局调查后给予责令召回的处理措施。制定召回计划并组织实施的主体是( )A使用药品的三甲医院BA省药品监督管理部门CB医药公司DC药品生产企业

单选题2006年4月起,有医院使用由齐齐哈尔第二制药厂生产的亮菌甲素注射液后,出现急性肾衰竭等症状,最终导致13人死亡。经调查表明,该批号的亮菌甲素注射液中原处方的丙二醇被换成了二甘醇,二甘醇正是导致急性肾衰竭的元凶。亮菌甲素主要用于治疗急性胆道感染,也可用于治疗病毒性肝炎。对于肝炎的治疗,临床上也经常选用阿昔洛韦进行治疗,下列哪些性质与阿昔洛韦不相符A是开环鸟苷类似物B作用与其抗代谢有关C分子中有核糖的核苷D含有鸟嘌呤结构E中断病毒DNA合成

单选题2006年4月起,有医院使用由齐齐哈尔第二制药厂生产的亮菌甲素注射液后,出现急性肾衰竭等症状,最终导致13人死亡。经调查表明,该批号的亮菌甲素注射液中原处方的丙二醇被换成了二甘醇,二甘醇正是导致急性肾衰竭的元凶。药品必须符合A国家药品标准B质量标准C医院的规定D临床的要求E治疗的需要